RADIESSE
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RADIESSE Volume Advantage 1,5cc Injectable Une Seringue Pre-remplie De 1.5ml

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119.90€

L’implant injectable RADIESSE est un implant stérilisé à la vapeur, sans latex, apyrogène, semi-solide, cohésif, entièrement biodégradable et sous-cutané. Son principal composant est l’hydroxyapatite de calcium synthétique, un biomatériau utilisé depuis plus de vingt ans en orthopédie, neurochirurgie, orthodontie, oto-rhino-laryngologie et ophtalmologie. L’hydroxyapatite de calcium est le principal constituant minéral des os et des dents. La nature semi-solide de l’implant injectable RADIESSE est obtenue en plaçant en suspension l’hydroxyapatite de calcium dans un gel excipient principalement composé d’eau (eau stérile pour injection USP) et de glycérine (USP). La structure du gel est formée en ajoutant une petite quantité de carboxyméthylcellulose sodique (USP). Le gel est dissipé in vivo pour être remplacé par un tissu mou croissant, alors que l’hydroxyapatite de calcium reste sur le site d’injection. On obtient ainsi une restauration et une augmentation de longue durée, mais non permanentes.
La taille de la particule de l’implant injectable RADIESSE 1,5cc varie entre 25 et 45 microns; cet implant peut être injecté avec une aiguille au diamètre intérieur (DI) de 27 gauges ou une aiguille plus large avec un connecteur Luer standard.
L’utilisation d’aiguilles dont le diamètre intérieur est inférieur à 27 gauges peut augmenter le risque d’obstruction de l’aiguille.
 
L’implant injectable RADIESSE est utilisé pour les implantations sous-cutanées pour la correction des rides et des plis du visage de l’ordre de moyens à prononcés, tels que les sillons nasogéniens, la restauration et/ou la correction des signes de perte de la graisse faciale (lipoatrophie) chez les individus souffrant du virus de l’immunodéficience humaine et pour le rajeunissement de la main.

Attention, l'injection de RADIESSE 1.5ML nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).

LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.

Ceci est dispositif médical

Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.

Fabriqué par
Merz North America, Inc.
4133 Courtney Road, Suite #10
Franksville, WI 53126 U.S.A
L’implant injectable RADIESSE est un implant stérilisé à la vapeur, sans latex, apyrogène, semi-solide, cohésif, entièrement biodégradable et sous-cutané. Son principal composant est l’hydroxyapatite de calcium synthétique, un biomatériau utilisé depuis plus de vingt ans en orthopédie, neurochirurgie, orthodontie, oto-rhino-laryngologie et ophtalmologie. L’hydroxyapatite de calcium est le principal constituant minéral des os et des dents. La nature semi-solide de l’implant injectable RADIESSE est obtenue en plaçant en suspension l’hydroxyapatite de calcium dans un gel excipient principalement composé d’eau (eau stérile pour injection USP) et de glycérine (USP). La structure du gel est formée en ajoutant une petite quantité de carboxyméthylcellulose sodique (USP). Le gel est dissipé in vivo pour être remplacé par un tissu mou croissant, alors que l’hydroxyapatite de calcium reste sur le site d’injection. On obtient ainsi une restauration et une augmentation de longue durée, mais non permanentes.
La taille de la particule de l’implant injectable RADIESSE 1,5cc varie entre 25 et 45 microns; cet implant peut être injecté avec une aiguille au diamètre intérieur (DI) de 27 gauges ou une aiguille plus large avec un connecteur Luer standard.
L’utilisation d’aiguilles dont le diamètre intérieur est inférieur à 27 gauges peut augmenter le risque d’obstruction de l’aiguille.
 
L’implant injectable RADIESSE est utilisé pour les implantations sous-cutanées pour la correction des rides et des plis du visage de l’ordre de moyens à prononcés, tels que les sillons nasogéniens, la restauration et/ou la correction des signes de perte de la graisse faciale (lipoatrophie) chez les individus souffrant du virus de l’immunodéficience humaine et pour le rajeunissement de la main.

Attention, l'injection de RADIESSE 1.5ML nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).

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Paiement securise
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Indications

L’implant injectable RADIESSE est un implant stérilisé à la vapeur, sans latex, apyrogène, semi-solide, cohésif, entièrement biodégradable et sous-cutané. Son principal composant est l’hydroxyapatite de calcium synthétique, un biomatériau utilisé depuis plus de vingt ans en orthopédie, neurochirurgie, orthodontie, oto-rhino-laryngologie et ophtalmologie. L’hydroxyapatite de calcium est le principal constituant minéral des os et des dents. La nature semi-solide de l’implant injectable RADIESSE est obtenue en plaçant en suspension l’hydroxyapatite de calcium dans un gel excipient principalement composé d’eau (eau stérile pour injection USP) et de glycérine (USP). La structure du gel est formée en ajoutant une petite quantité de carboxyméthylcellulose sodique (USP). Le gel est dissipé in vivo pour être remplacé par un tissu mou croissant, alors que l’hydroxyapatite de calcium reste sur le site d’injection. On obtient ainsi une restauration et une augmentation de longue durée, mais non permanentes.
La taille de la particule de l’implant injectable RADIESSE 1,5cc varie entre 25 et 45 microns; cet implant peut être injecté avec une aiguille au diamètre intérieur (DI) de 27 gauges ou une aiguille plus large avec un connecteur Luer standard.
L’utilisation d’aiguilles dont le diamètre intérieur est inférieur à 27 gauges peut augmenter le risque d’obstruction de l’aiguille.
 
L’implant injectable RADIESSE est utilisé pour les implantations sous-cutanées pour la correction des rides et des plis du visage de l’ordre de moyens à prononcés, tels que les sillons nasogéniens, la restauration et/ou la correction des signes de perte de la graisse faciale (lipoatrophie) chez les individus souffrant du virus de l’immunodéficience humaine et pour le rajeunissement de la main.

Attention, l'injection de RADIESSE 1.5ML nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).

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Conseils d'utilisation

Pour effectuer une injection percutanée, se procurer le matériel suivant :
- Seringue(s) de l’implant injectable RADIESSE {Fournies séparément}
- Aiguille(s) de tailles adéquates avec connecteurs Luer-Lock. [La taille recommandée pour les aiguilles est un DI entre 25ga et 27ga avec une longueur d’aiguille de 1,30cm à 3,8cm.
 
L’utilisation d’aiguilles dont le diamètre intérieur est inférieur à 27 gauges peut augmenter le risque d’obstruction de l’aiguille.]
1. Préparer le patient pour une injection percutanée en utilisant les procédures standard. Le site d’injection du traitement doit être indiqué au marqueur chirurgical et préparé avec un antiseptique adapté. À la discrétion du médecin, on peut recourir à une anesthésie locale ou topique au niveau du site d’injection ou à une sédation. Après anesthésie du site, appliquer de la glace sur la zone pour réduire toute tuméfaction ou distension locale.
2.Préparer les seringues et aiguilles d’injection avant la procédure d’injection percutanée.
Une nouvelle aiguille d’injection peut être utilisée pour chaque seringue ou la même aiguille d’injection peut être rattachée à chaque nouvelle seringue pour le traitement d’un même patient.
Retirer la pochette d’aluminium de sa boîte. Au moment adéquat, ouvrir la pochette et laisser tomber la seringue dans le champ stérile.
Une petite quantité de moisissure se trouve généralement dans la pochette en aluminium pour des raisons de stérilisation. Cette moisissure n’indique pas que le produit est défectueux.
Séparer l’emballage de la seringue au niveau du bord supérieur et détacher jusqu’au point en dessous du raccord. Pour toute utilisation d’aiguilles autres que celles fournis dans cet emballage, procéder selon les instructions livrées avec les aiguilles.
Retirer le capuchon de la seringue Luer (à l’extrémité distale de la seringue) avant d’attacher l’aiguille. La seringue peut être vissée dans le connecteur Luer-Lock de l’aiguille.
L’aiguille doit être fermement fixée à la seringue et amorcée avec l’implant injectable RADIESSE.
Si un excès de l’implant injectable RADIESSE se trouve sur la surface de ferrure de la Luer-Lock, la nettoyer à l’aide d’une gaze stérilisée. Pousser lentement le piston de la seringue jusqu’à ce que le matériau d’implant jaillisse de l’aiguille. Si une fuite se produit au niveau du connecteur Luer, retirer l’aiguille et nettoyer les surfaces du connecteur Luer ou, dans des cas extrêmes, remplacer la seringue et l’aiguille.
3.Localiser le site initial d’implantation. Il est difficile, voire impossible d’injecter le produit dans du tissu cicatriciel et du cartilage. Éviter ces types de tissu autant que possible pendant la pénétration de l’aiguille d’injection. 
4.La profondeur de l’injection et la quantité injectée varient en fonction du site et de l’étendue de la restauration ou de l’augmentation. L’injection de l’implant injectable RADIESSE doit être suffisamment profonde de manière à éviter la formation de nodules à la surface de la peau ou l’ischémie des tissus de surface. Dans le cas du rajeunissement des mains, l’implant injectable RADIESSE doit être injecté dans le plan aréolaire entre la couche sous-cutanée et le fascia superficiel.
5.NE PAS SURCORRIGER LE SITE D’INJECTION.
Utiliser un facteur de correction 1/1.
Régulièrement modeler ou masser l’implant injecté pendant la procédure d’injection pour lui maintenir un contour lisse.
6.Si une résistance importante se fait sentir lorsqu’on pousse le piston, déplacer légèrement l’aiguille d’injection pour faciliter l’implantation du matériau. Si cette résistance importante persiste, retirer complètement l’aiguille du site d’injection et réessayer une nouvelle position.
Si cette résistance persiste toujours, essayer une autre aiguille d’injection. En cas d’échec, remplacer la seringue et l’aiguille d’injection.
7.Avancer l’aiguille dans le derme profond jusqu’à l’endroit de départ. Pousser soigneusement le piston de la seringue pour commencer l’injection et injecter lentement le matériau d’implant tout en retirant l’aiguille, en implantant une ligne de matériau à l’endroit souhaité. Continuer d’implanter des lignes de matériau supplémentaire jusqu’à ce que le niveau d’augmentation souhaité soit atteint.
Dans le cas du rajeunissement des mains, NE PAS injecter l’implant injectable RADIESSE dans les fils linéaires. Injecter une forme booléenne entre les tendons extenseurs du dos de la main et masser ensuite pour répartir le matériau
 
Rapport de lidocaïne à 2% à mélanger avec les divers volumes de seringue de l’implant injectable RADIESSE: 0.26 pour une concentration de la lidocaïne obtenue (w/v%) 0,31-0,32%

Conservation

L’implant injectable RADIESSE doit être conservé dans son emballage à température ambiante contrôlée entre 15 °C et 32 °C. Ne pas utiliser si la date d’expiration est dépassée. La date d’expiration est imprimée sur les étiquettes du produit

Elimination

Les seringues utilisées ou partiellement utilisées ainsi que les aiguilles doivent être considérées comme des déchets médicaux potentiellement contaminés. Elles doivent être manipulées et éliminées conformément aux pratiques médicales de l'établissement et aux réglementations locales en vigueur.

Attention, l'injection de RADIESSE 1.5ML nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).

Si vous ressentez une gêne qui persiste au-delà d'une semaine ou si d'autres effets secondaires se manifestent, informez-en votre médecin sans tarder.

Composition

L’implant injectable RADIESSE est fourni dans une seringue stérile (à la vapeur) et non pyrogène, emballé dans un sachet en pellicule d’aluminium et placé dans une boite pour faciliter son entreposage. Chaque lot comprend une seringue pré-remplie contenant 1,5cc de l’implant injectable RADIESSE (le degré de précision des gradations de la seringue est de ±0,025cc).
Ne pas utiliser si l’emballage et/ou la seringue sont endommagés ou si l’embout ou le piston de la seringue ne sont pas intacts.
Le contenu de la seringue doit servir uniquement pour un seul patient et un seul traitement et ne doit pas être restérilisé.

CONTRE-INDICATIONS:
Contre-indiqué en cas d’inflammation ou d’infection aigue et/ou chronique lorsque celle-ci  concerne la zone à traiter.
Contre-indiqué chez les patients qui se savent hypersensibles à l’un des ingrédients.
Contre-indiqué chez les patients ayant tendance à souffrir de maladies inflammatoires de la  peau ou chez les patients ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
Ne pas implanter dans l’épiderme. Ne pas utiliser comme remplacement de la peau.
L’implantation dans l’épiderme ou le derme superficiel pourrait entraîner des complications  telles que la formation de fistules, des infections, des extrusions, la formation de nodules et  une induration.
N’est pas destiné à servir à la correction des plis glabellaires. Une incidence plus élevée de nécroses localisées a été associée à l’injection glabellaire. Des complications associées à d’autres produits injectables indiquent qu’une injection forcée dans les vaisseaux du derme superficiel de la zone glabellaire peut provoquer un mouvement rétrograde dans les artères rétiniennes, entraînant une occlusion vasculaire.
Contre-indiqué en présence de corps étrangers comme la silicone liquide ou d’autres matériaux particulaires.
Ne pas l’utiliser dans les zones dépourvues d’une couverture adéquate de tissus sains et bien vascularisés.
Ne pas utiliser chez les patients souffrant de troubles systémiques, ces derniers pouvant entraver la cicatrisation de la peau ou provoquer la détérioration des tissus recouvrant l’implant
Ne pas utiliser dans la poitrine.
Ne pas utiliser dans les lèvres.

AVERTISSEMENTS:
Ne pas injecter l’implant dans les vaisseaux sanguins. L’injection de l’implant dans les vaisseaux sanguins peut entraîner une agrégation plaquettaire, une occlusion vasculaire, un infarctus, un phénomène embolique ou une hémolyse.
L’implant injectable RADIESSE ne doit pas être injecté dans des organes ou autres structures pouvant être endommagés par un implant occupant de l’espace.
Ne pas implanter l’implant chez les patients soignés par l’aspirine ou par d’autres médicaments pouvant entraver la cicatrisation.
Ne pas implanter l’implant dans des tissus infectés ou potentiellement infectés ni dans une cavité ouverte sous risque de provoquer une infection ou extrusion. Une infection grave peut engendrer des lésions ou une perte de la peau qui recouvre l’implant. Les hématomes ou séromes peuvent nécessiter un drainage chirurgical.
En cas d’hypersensibilité ou de réaction allergique, une inflammation ou une infection grave pourrait se produire, laquelle nécessiterait le retrait de l’implant.
Certains implants injectables ont été associés au durcissement des tissus sur le site d’injection, à la migration de particules d’un site d’injection vers d’autres parties du corps et/ou à des réactions allergiques ou auto-immunes. La pratique clinique, les études menées sur des animaux et la presse spécialisée n’ont observé aucun de ces effets avec l’implant injectable RADIESSE et n’en prévoient aucun.
Comme avec tout matériau d’implant, des réactions indésirables potentielles peuvent survenir, notamment (liste non limitative) : inflammation, infection, formation de fistules, extrusion, hématomes, séromes, induration, cicatrisation inadéquate, dépigmentation cutanée et augmentation inadéquate ou excessive.
L’innocuité et l’efficacité durant la grossesse ou chez la femme qui allaite n’ont pas encore été établies.

PRÉCAUTIONS:
L’injection percutanée de l’implant injectable RADIESSE doit être pratiquée sur des tissus mous pour faciliter la procédure. Les tissus cicatriciels ou très endommagés peuvent rejeter l’implant.
Une infection nécessitant un traitement peut survenir au niveau du site d’injection. Si une telle infection ne peut pas être soignée, il faudra peut-être retirer l’implant.
Des réactions liées à l’injection, comme l’érythème, le gonflement, la douleur, les démangeaisons, la dépigmentation ou hypersensibilité peuvent se produire au niveau du site d’injection. En général, ces réactions disparaissent spontanément entre un jour et une semaine suivant l’injection.
Des nodules nécessitant traitement ou ablation peuvent se former.
L’implant peut présenter une irrégularité, laquelle pourrait exiger une correction chirurgicale.
Ne pas injecter de volume excessif dans la zone à traiter. Dans des cas extrêmes, une rupture du site pourrait se produire. L’implant injectable RADIESSE peut simplement être ajouté en injections successives, mais ne peut pas être retiré facilement.
Tout comme les procédures d’injection similaires, la procédure d’injection de l’implant injectable RADIESSE présente de faibles risques d’infection et/ou de saignement inhérents.
Le patient peut ressentir un léger malaise pendant et après l’intervention. C’est pourquoi il est bon de considérer les techniques esthétiques communément associées à ce traitement.
Suivre les précautions généralement associées aux procédures d’injection percutanées pour éviter toute infection

Ne pas restériliser.
L’implant injectable RADIESSE est fourni stérile et apyrogène dans une pochette en aluminium scellée. Il est destiné à un usage unique, pour un seul patient.
La pochette en aluminium doit être soigneusement examinée afin de s’assurer que ni celle-ci ni la seringue n’ont été endommagées pendant l’expédition. Ne pas utiliser si la pochette en
aluminium est perforée ou si la seringue est endommagée. Ne pas utiliser si l’embout ou le piston de la seringue n’est pas en place.
Pour des raisons de stérilisation, une petite quantité de moisissure se trouve généralement dans la pochette en aluminium. Cette moisissure n’indique pas que le produit est défectueux.


La composition peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.

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