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GRANIONS
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Granions De Zinc 30 Ampoules
3400933524784
Indications
Le zinc contribue au fonctionnement normal du système immunitaire(1), à protéger les cellules contre le stress oxydatif(2) et au maintien d’une peau, de cheveuxet d’ongles normaux(3)? UTILISATION : Voie orale : 1 ampoule par jour diluée dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas. Convient à la femme enceinte à la posologie d’une ampoule par jour. À conserver dans un endroit sec et frais, à l’abri de la lumière. À consommer de préférence avant la date de durabilité minimale figurant sur l’étui
Conseils d'utilisation
4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne. Acrodermatite entéropathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Acné La posologie journalière est de 2 ampoules par jour (ce qui correspond à 30Mg de zinc métal) en une seule prise. Cette posologie de 2 ampoules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à une seule ampoule par jour. Acrodermatite entéropathique La posologie journalière à respecter, au moins jusqu’à la puberté, est de 1 ampoule : le traitement devra être poursuivi très rigoureusement sous peine de rechute. Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d’augmenter la posologie à 2 ampoules quotidiennes. Après cette phase de croissance, il est possible de revenir à une ampoule par jour, sous contrôle de la zincémie plasmatique. Mode d’administration Voie orale.GRANIONS DE ZINC doit être pris avec unGrand verre d’eau à distance des repas (plus de 2 heures si possible). Voir rubriques 4.4 et 4.5. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises enGarde spéciales et précautions d'emploi Afin d’obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible), car le bol alimentaire peut modifier la résorption intestinale du médicament (voir rubrique 4.5). Pour éviter tout risque d’atteinte digestive haute, il est recommandé de prendre l’ampoule avec unGrand verre d’eau en position assise. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des ampoules. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Fer et calcium Diminution de l’absorption digestive du zinc par le fer ou par le calcium. Prendre les sels de fer ou de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible). + Cyclines, Fluoroquinolones Diminution de l’absorption digestive des cyclines ou des fluoroquinolones par le zinc. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines ou des fluoroquinolones (plus de 2 heures si possible). + Strontium Diminution de l’absorption digestive du strontium par le zinc. Prendre le strontium à distance des sels de zinc (plus de 2 heures si possible). Associations à prendre en compte Alimentation Les aliments à forte teneur en acide phytique (légumineuses (petits pois, lentilles, soja…), céréales complètes (blé, seigle, avoine…), maïs, noix…) peuvent former des complexes avec le zinc ce qui diminue son absorption et donc son efficacité. De même, les aliments riches en fer ou calcium peuvent interagir avec le zinc et en diminuer l’absorption. En conséquence, afin d’éviter une interaction par l’alimentation et obtenir une absorption maximale du zinc, la prise des sels de zinc se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible). 4.6. Fertilité,Grossesse et allaitementGrossesse Dans l’acrodermatite entéropathique, l’administration du zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant laGrossesse. Dans l’acné, au 1er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d’éviter d’utiliserGRANIONS DE ZINC. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne sont pas pertinentes (voir rubrique 5.3). Aux2ème et 3ème trimestres, l’utilisation deGRANIONS DE ZINC est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment). Allaitement Dans l’acrodermatite entéropathique, l’administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l’allaitement. Dans l’acné, l’utilisation deGRANIONS DE ZINC chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment). A ce jour, il n’a pas été rapporté d’effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30Mg de zinc-élément pendant l’allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours du traitement, classés selon les fréquences : très fréquent (? 1/10) ; fréquent (? 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (? 1/1 000 à ? 1/100) ; rare (? 1/10 000 à ? 1/1 000) ; très rare (? 1/10 000). Dans chaqueGroupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante. Classe de systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare Anémie, neutropénie, hyposidérémie Affections du système immunitaire Très rare Réaction allergique, AffectionsGastro-intestinales Rare Douleurs abdominales,Gastralgies, épigastralgies, nausées, vomissements, dyspepsie, troubles du transit (y compris diarrhée et constipation) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare Urticaire, prurit, éruption cutanée, érythème Trouble du métabolisme et de la nutrition Fréquence indéterminée Hypocuprémie réversible Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/. 4.9. Surdosage Les cas de surdosage rapportés dans la littérature ont entraîné des atteintes digestives, des atteintes hématologiques (anémie, neutropénie) et une hypocuprémie en raison d’une diminution de l’absorption du cuivre. La probabilité d'une intoxication aiguë au zinc est faible, aussi les éventuels traitements par les sels de l'EDTA calcique ou de l'acide phytique ne sont signalés que pour mémoire.
Composition
Zinc 10Mg
Fabricant
5, allée Crovetto Frères 98000 Monaco Tél: 4 92 94 86 56 Email: info@granions.fr
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