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FILLMED
Art Filler Universal avec Lidocaïne
Comblement des rides et des plis de la peau, restauration des volumes.
Acide hyaluronique réticulé 25mg
Chaque boîte contient 2 seringues d'UNIVERSAL, 4 aiguilles stériles de 27G 1/2' ', à usage unique et réservées à l'injection d'UNIVERSAL, une notice et 4 étiquettes de traçabilité. Afin de garantir la traçabilité du produit, l'une des deux étiquettes devra être apposée dans le dossier du patient et l'autre devra être remise au patient.
UNIVERSAL est un gel visco-élastique d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, lentement résorbable dans le temps, incolore, transparent, stérile, apyrogène et physiologique contenant 0,3% en masse de chlorhydrate de lidocaïne pour ses propriétés anesthésiantes. Il se présente en seringue de 1,2 ml, pré-remplie, à usage unique. Chaque boîte contient 2 seringues d'UNIVERSAL, 4 aiguilles stériles de 27G 1/2' ', à usage unique et réservées à l'injection d'UNIVERSAL, une notice et 4 étiquettes de traçabilité. Afin de garantir la traçabilité du produit, l'une des deux étiquettes devra être apposée dans le dossier du patient et l'autre devra être remise au patient.
Les produits ART FILLER® sont destinés à la correction des modifications de la structure de la peau liées au vieillissement : Comblement des rides et des plis de la peau, restauration des volumes.
Le rater UNIVERSAL est un implant injectable indiqué pour le comblement des dépressions cutanées moyennes et profondes par injection dans le derme moyen à profond ainsi que pour l'augmentation du volume et t'ourlement des lèvres.
La présence de lidocaïne vise à diminuer la sensation douloureuse du patient lors du traitement.
STÉRILISATION
Le contenu des seringues d'UNIVERSAL est stérilisé à la chaleur humide. Les aiguilles de 27G 1/2— sont stérilisées par irradiation.
ATTENTION, L'INJECTION DE FIILLMED Universal NECESSITE UN GESTE MEDICAL QUI NE PEUT ETRE REALISE QUE PAR UN MEDECIN (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).
LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHARMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
Ceci est un dispositif médical
Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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Ce gel est conçu pour être injecté dans le derme moyen à profond ou dans la muqueuse des lèvres par un médecin.
La technicité du traitement est essentielle à sa réussite, ce dispositif doit être utilisé par des praticiens ayant reçu une formation spécifique aux injections de comblement.
Avant de commencer le traitement, le patient doit être informé des indications du dispositif, de ses contre-indications, de ses incompatibilités et de ses effets indésirables potentiels.
La zone à traiter doit être désinfectée rigoureusement avant injection.
Utiliser l'aiguille de 27G1"' fournie avec la seringue. Enlever le bouchon de la seringue en le tirant.
Insérer l'aiguille correctement et fermement dans l'embout de la seringue pré-remplie, visser délicatement et s'assurer que l'aiguille est correctement montée selon les.
Retirer le capuchon de l'aiguille et injecter lentement dans le derme en appliquant la technique d'injection appropriée.
La quantité injectée dépendra de la zone à traiter.
Après injection, le médecin peut effectuer un léger massage afin de répartir le produit uniformément.
Les graduations imprimées sur l'étiquette de la seringue constituent une aide au praticien durant l'injection et ne peuvent être considérées comme un élément de mesure.
Pour visualiser la notice cliquez sur ce lien
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Acide hya(uronique réticulé 25 mg
Chlorhydrate de lidocaïne 3 mg
Tampon phosphate p1-17,2 QSP 1 g
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CONTRE-INDICATIONS
UNIVERSAL ne doit pas être injecté :
- Pour des injections autre qu'intra-dermiques.
- Pour la correction des rides superficielles.
- Dans la région péri-orbitaire (paupière, patte d'oie, cerne).
- Dans les vaisseaux sanguins.
- Dans un site où un implant de comblement non résorbable a déjà été injecté.
- Ne pas sur-corriger.
UNIVERSAL ne doit pas être utilisé :
- Chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique, à la lidocame et aux anesthésiques locaux de type amide.
- Chez les patients présentant des antécédents de maladie auto-immune ou recevant une irnmunotl,érapie.
- Chez des patients souffrant d'épilepsie non contrôlée par un traitement.
- Chez des patients atteints de porphyrie.
- Chez des Htients ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
- Chez des patients ayant des antécédents d'angines récidivantes associées à un rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque.
- Chez ia femme enceinte ou allaitante.
- Chez l'enfant.
- Dans les zones qui présentent des lésions cutanées inflammatoires et/ou infectieuses (acné, herpes...) - En association immédiate avec un traitement par laser, peeling chimique profond ou une dermabrasion
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- L'utilisation d'UNIVERSAL est réservée aux médecins formés aux techniques d'injection.
-UNIVERSAL n'est pas indiqué pour des injections autres qu'intra-dermiques et dans la muqueuse des lèvres.
-Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins, les os, les tendons, les ligaments et les grains de beauté. -Il n'y a pas de données cliniques disponibles en termes d'efficacité et de tolérance quant à l'injection d'UNIVERSAL dans une zone ayant déjà été traitée avec un autre produit de comblement.
-Il n'y a pas de données cliniques disponibles en termes d'efficacité et de tolérance quant à l'injection d'UNIVERSAL chez des patients présentant des antécédents d'allergies sévères multiples ou de choc anaphylactique. Le médecin devra donc décider de l'indication au cas par cas en fonction de la nature de l'allergie et il devra assurer une surveillance particulière de ces patients à risque. Notamment, il peut être décidé de proposer un double test ou un traitement préventif adapté préalablement à toute injection.
-UNIVERSAL doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des troubles de la conduction cardiaque.
-UNIVERSAL doit être utilisé avec beaucoup de précautions chez les patients atteints d'insuffisance hépatocellulaire avec troubles de la coagulation ainsi que chez les patients traités par des médicaments diminuant ou inhibant le métabolisme hépatique susceptibles d'entrainer des troubles de la coagulation.
-Les patients doivent recevoir les recommandations suivantes :
■Eviter la prise d'aspirine, de vitamines C et/ou E à doses élevées la semaine précédant Utrijectioil.
■Lespatients recevant un traitement anticoagulant doivent être avertis du risque accru d'hématomes el de saignement lors de l'injection.
■N'appliquer aucun maquillage pendant les 12H après l'injection.
■Eviter l'exposition à des températures extrêmes (froid intense, sauna, hammam), ainsi qu'uns uriosition prolongée au soleil ou aux ultra-violets pendant les 2 semaines qui suivent l'injection.
- Si l'aiguille est obstruée, ne pas augmenter la pression sur la tige du piston, arrêter l'injection et remplacer l'aiguille.
- L'attention du médecin est attirée sur le fait que ce produit contient de la lidocene et qu'il doit en tenir compte.
- L'attention des sportifs sera attirée sur te fait que ce produit contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.
INCOMPATIBILITÉS
Il existe des incompatibilités entre l'acide hyaluronique et les composés d'ammonium quaternaire comme les solutions de chlorure de benzalkonium. C'est pourquoi UNIVERSAL ne doit jamais être mis en contact avec des instruments médico-chirurgicaux traités avec ce type de produit.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le médecin doit informer le patient qu'il existe des effets indésirables potentiels liés à l'implantation de ce dispositif survenant immédiatement ou de façon retardée.
Parmi ceux-ci (liste non exhaustive) :
- Des réactions inflammatoires (rougeur, oedème, érythème) pouvant être associées à des démangeaisons, des douleurs à la pression, peuvent survenir après l'injection. Ces réactions peuvent persister une semaine. Dans un nombre limité de cas, 1,6% (1/61) des sujets au cours de l'étude clinique, une douleur légère spontanée ou à la palpation peut persister plus d'une semaine.
- Hématomes.
- Coloration ou décoloration au niveau du site d'injection.
- Indurations ou nodules sur le site d'injection.
- Faible efficacité de comblement ou faible effet de comblement.
- Des cas de nécrose de la glabelle, d'abcès, de granulome, et d'hypersensibilité immédiate ou retardée ont été rapportés après des injections d'acide hyaluronique et/ou de lidocene. Il convient de prendre en compte ces risques potentiels.
- Le patient doit informer le médecin dès que possible de la persistance au-delà d'une semaine d'une réaction inflammatoire ou de la survenue de tout autre effet secondaire. Le médecin devra les traiter par un traitement approprié.
- Tout autre effet indésirable lié à l'injection d'UNIVERSAL doit être signalé au distributeur et/ou fabricant.
MISES EN GARDE
- Vérifier la date de péremption et l'intégrité de l'emballage avant utilisation. Ne pas utiliser une seringue dont le bouchon de l'extrémité a été ouvert ou déplacé dans le blister.
- Ne pas réutiliser. Une réutilisation recèle des risques [par exemple de contamination croisée] pour le patient.
- Ne pas re stériliser.
- Après utilisation, jeter la seringue et le produit restant. L'aiguille doit être jetée dans un collecteur prévu à cet effet. Se référer aux directives en vigueur pour assurer leur élimination.
- Ne jamais tenter de redresser une aiguille recourbée mais la jeter et la remplacer.
- L'injection involontaire d'un produit de comblement dans un vaisseau sanguin de la face peut être la cause de rares mais sérieux effets secondaires tel qu'une embolisation, pouvant enirainer troubles de la vision, une cécité, une nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents. Ces rares effets d'embolisation sont surtout rapportés lors d'injection de la glabelle, du nez ou de la région perillase du front et de la région péri-orbitaire.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Conserver entre 2°C et 25°C, à l'abri du rayonnement direct du soleil.
La composition peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
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ART FILLER UNIVERSAL LIDOCAINE BTE DE 2X1.2ML
FILLMED Art Filler Universal avec Lidocaïne Comblement des rides et des plis de la peau, restauration des volumes. Acide hyaluronique réticulé 25mg Chaque boîte contient 2 seringues d'UNIVERSAL, 4 aiguilles stériles de 27G 1/2' ', à usage unique et réservées à l'injection d'UNIVERSAL, une notice et 4 étiquettes de traçabilité. Afin de garantir la traçabilité du produit, l'une des deux étiquettes devra être apposée dans le dossier du patient et l'autre devra être remise au patient. UNIVERSAL est un gel visco-élastique d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, lentement résorbable dans le temps, incolore, transparent, stérile, apyrogène et physiologique contenant 0,3% en masse de chlorhydrate de lidocaïne pour ses propriétés anesthésiantes. Il se présente en seringue de 1,2 ml, pré-remplie, à usage unique. Chaque boîte contient 2 seringues d'UNIVERSAL, 4 aiguilles stériles de 27G 1/2' ', à usage unique et réservées à l'injection d'UNIVERSAL, une notice et 4 étiquettes de traçabilité. Afin de garantir la traçabilité du produit, l'une des deux étiquettes devra être apposée dans le dossier du patient et l'autre devra être remise au patient. Les produits ART FILLER® sont destinés à la correction des modifications de la structure de la peau liées au vieillissement : Comblement des rides et des plis de la peau, restauration des volumes. Le rater UNIVERSAL est un implant injectable indiqué pour le comblement des dépressions cutanées moyennes et profondes par injection dans le derme moyen à profond ainsi que pour l'augmentation du volume et t'ourlement des lèvres. La présence de lidocaïne vise à diminuer la sensation douloureuse du patient lors du traitement. STÉRILISATION Le contenu des seringues d'UNIVERSAL est stérilisé à la chaleur humide. Les aiguilles de 27G 1/2— sont stérilisées par irradiation. ATTENTION, L'INJECTION DE FIILLMED Universal NECESSITE UN GESTE MEDICAL QUI NE PEUT ETRE REALISE QUE PAR UN MEDECIN (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique). LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHARMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES. Ceci est un dispositif médical Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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Juvéderm® ULTRA 3 est un gel sterile, apyrogene et physiologique d'acide hyaluronique reticule d'origine non animale.
Ce gel se presente en seringue graduée, pre-remplie, à usage unique.
Chaque boite contient 2 seringues de 1.0mL de Juvéderm® ULTRA 3, 4 aiguilles stériles de 27G1/2”, à usage unique et reservées a l'injection deJuvéderm® ULTRA 3, une notice et un jeu d'étiquettes afin d'assurer la traçabilité.
Juvéderm® ULTRA 3 est un implant injectable indiqué pour le comblement des dépressions cutanées moyennes et profondes par injection dans le derme moyen et/ou profond, ainsi que pour l'augmentation du volume et l'ourlement des lèvres.
La présence de lidocaine vise à réduire la sensation douloureuse du patient lors du traitement.
Attention, l'injection de JUVEDERM ULTRA 3 nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).
LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
Ceci est dispositif médical
Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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Conservation
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption.
La date de péremption est imprimée sur les étiquettes du produit.
Elimination
Les seringues utilisées ou partiellement utilisées ainsi que les aiguilles doivent être considérées comme des déchets médicaux potentiellement contaminés. Elles doivent être manipulées et éliminées conformément aux pratiques médicales de l'établissement et aux réglementations locales en vigueur.
Attention, l'injection de JUVEDERM ULTRA 3 nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).
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Composition:
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Chlorhydrate de lidocaine 3 mg
Tampon phosphate pH 7,2 q.s.p. 1 mL
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La composition peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
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JUVEDERM
JUVEDERM ULTRA 3 BOITE DE 2X1ML
Juvéderm® ULTRA 3 est un gel sterile, apyrogene et physiologique d'acide hyaluronique reticule d'origine non animale. Ce gel se presente en seringue graduée, pre-remplie, à usage unique. Chaque boite contient 2 seringues de 1.0mL de Juvéderm® ULTRA 3 , 4 aiguilles stériles de 27G1/2”, à usage unique et reservées a l'injection de Juvéderm® ULTRA 3 , une notice et un jeu d'étiquettes afin d'assurer la traçabilité. Juvéderm® ULTRA 3 est un implant injectable indiqué pour le comblement des dépressions cutanées moyennes et profondes par injection dans le derme moyen et/ou profond, ainsi que pour l'augmentation du volume et l'ourlement des lèvres. La présence de lidocaine vise à réduire la sensation douloureuse du patient lors du traitement. Attention, l'injection de JUVEDERM ULTRA 3 nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique). LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES. Ceci est dispositif médical Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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NOVELSKIN
Profhilo
Apporte donc un renouvellement cellulaire en jouant sur les trois paramètres cutanés.
Acide hyaluronique: 64mg/2ml
Durée du produit : De 6 à 10 mois
Dispositif médical
Contient: 1 seringue préremplie de 2 ml avec 3,2% - 32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) / 2 ml de sel de sodium d'acide hyaluronique + 2 aiguilles de 29 ½ '' (0,33 x 12 mm) (CE 0197) + Notice d'instructions + 2 autocollants etiquette.
PROFHILO® est un acide hyaluronique hybride de dernière génération. PROFHILO® permet d’apporter à la fois hydratation et effet tenseur à la peau. Cela est rendu possible grâce à la technologie brevetée NAHYCO, PROFHILO® associe deux types de molécules d’acide hyaluronique. En effet, deux moléculaires à haut et bas poids moléculaire constitue PROFHILO® : le bas poids apporte hydratation tandis que le haut poids travaille la tension cutanée. Ainsi, la peau est traitée car PROFHILO® apporte donc un renouvellement cellulaire en jouant sur les trois paramètres cutanés.
En effet, PROFHILO® hydrate l’épiderme, nourrit le derme, là où les rides apparaissent et régénère les cellules adipeuses qui tendent à diminuer avec les effets du temps. De ce fait, avec une concentration d’acide hyaluronique à hauteur de 64mg/2 ml, PROFHILO® a une durabilité entre 6 et 10 mois.
En plus d’avoir une composition innovante, PROFHILO® est aussi un traitement rapide et efficace occasionnant peu ou pas de douleur. En effet, 5 points d’injection par côté du visage suffisent pour couvrir l’ensemble de la zone de traitement. Ainsi, les indications pour le traitement PROFHILO® sont les suivantes :
- Laxité du visage
- Peau en manque d’éclat
- Diminution des matières cutanées
- Rides apparentes
- Manque de tonicité et d’hydratation
Pour obtenir des résultats durables entre 6 et 10 mois, deux séances à 30 jours sont préconisées. Aussi, il est indispensable de poursuivre ce protocole pour avoir les avantages et les résultats du traitement PROFHILO®.
Contrairement à d’autres acides hyaluroniques présents sur le marché, PROFHILO n’entraine aucune réaction inflammatoire. En effet, grâce à l’association des acides hyaluroniques à haut et bas poids moléculaires, PROFHILO® est donc stabilisé et réticulé de manière thermique. De cette façon, aucun agent chimique ne compose PROFHILO®. Par conséquent, il est 100% naturel.
Ainsi, les résultats sont naturels, aucune modification de l’apparence du visage n’est préconisée. En effet, la peau est repulpée, le coup d’éclat est ravivé tout en apportant un effet tenseur au niveau des zones avec une certaine laxité. De ce fait, la peau est lissée, nourrie et réparée en profondeur. Après le traitement PROFHILO® au cabinet, la peau n’est donc pas marquée. Cependant, quelques légers hématomes sans risque peuvent apparaître.
ATTENTION, L'INJECTION DE PERFECTHA Complement NECESSITE UN GESTE MEDICAL QUI NE PEUT ETRE REALISE QUE PAR UN MEDECIN (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).
LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHARMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
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2 aiguilles de 29 ½ '' (0,33 x 12 mm) (CE 0197).
Notice d'instructions.
2 autocollants etiquette.
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La composition peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
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Profhilo Novelskin Seringue Pre-remplie De 2ml
NOVELSKIN Profhilo Apporte donc un renouvellement cellulaire en jouant sur les trois paramètres cutanés. Acide hyaluronique: 64mg/2ml Durée du produit : De 6 à 10 mois Dispositif médical Contient: 1 seringue préremplie de 2 ml avec 3,2% - 32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) / 2 ml de sel de sodium d'acide hyaluronique + 2 aiguilles de 29 ½ '' (0,33 x 12 mm) (CE 0197) + Notice d'instructions + 2 autocollants etiquette. PROFHILO® est un acide hyaluronique hybride de dernière génération. PROFHILO® permet d’apporter à la fois hydratation et effet tenseur à la peau. Cela est rendu possible grâce à la technologie brevetée NAHYCO, PROFHILO® associe deux types de molécules d’acide hyaluronique. En effet, deux moléculaires à haut et bas poids moléculaire constitue PROFHILO® : le bas poids apporte hydratation tandis que le haut poids travaille la tension cutanée. Ainsi, la peau est traitée car PROFHILO® apporte donc un renouvellement cellulaire en jouant sur les trois paramètres cutanés. En effet, PROFHILO® hydrate l’épiderme, nourrit le derme, là où les rides apparaissent et régénère les cellules adipeuses qui tendent à diminuer avec les effets du temps. De ce fait, avec une concentration d’acide hyaluronique à hauteur de 64mg/2 ml, PROFHILO® a une durabilité entre 6 et 10 mois. En plus d’avoir une composition innovante, PROFHILO® est aussi un traitement rapide et efficace occasionnant peu ou pas de douleur. En effet, 5 points d’injection par côté du visage suffisent pour couvrir l’ensemble de la zone de traitement. Ainsi, les indications pour le traitement PROFHILO® sont les suivantes : Laxité du visage Peau en manque d’éclat Diminution des matières cutanées Rides apparentes Manque de tonicité et d’hydratation Pour obtenir des résultats durables entre 6 et 10 mois, deux séances à 30 jours sont préconisées. Aussi, il est indispensable de poursuivre ce protocole pour avoir les avantages et les résultats du traitement PROFHILO®. Contrairement à d’autres acides hyaluroniques présents sur le marché, PROFHILO n’entraine aucune réaction inflammatoire. En effet, grâce à l’association des acides hyaluroniques à haut et bas poids moléculaires, PROFHILO® est donc stabilisé et réticulé de manière thermique. De cette façon, aucun agent chimique ne compose PROFHILO®. Par conséquent, il est 100% naturel. Ainsi, les résultats sont naturels, aucune modification de l’apparence du visage n’est préconisée. En effet, la peau est repulpée, le coup d’éclat est ravivé tout en apportant un effet tenseur au niveau des zones avec une certaine laxité. De ce fait, la peau est lissée, nourrie et réparée en profondeur. Après le traitement PROFHILO® au cabinet, la peau n’est donc pas marquée. Cependant, quelques légers hématomes sans risque peuvent apparaître. ATTENTION, L'INJECTION DE PERFECTHA Complement NECESSITE UN GESTE MEDICAL QUI NE PEUT ETRE REALISE QUE PAR UN MEDECIN (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique). LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHARMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES. Ceci est un dispositif médical Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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Belotero lidocaine balance est un gel injectable, viscoélastique et stérile, à usage unique, présenté dans une seringue en verre.
Belotero lidocaine balance est composé de hyaluronate de sodium réticulé, d'origine non animale.
Belotero lidocaine balance est indiqué pour l'augmentation du volume du tissu cutané du visage.
Cette boîte contient une seringue de 1 ml de gel.
BELOTERO Lidocaine balance est un gel stérile, transparent, incolore, apyrogène et viscoélastique, composé de hyaluronate de sodium réticulé d'origine non animale, dans un tampon de phosphate physiologique. BELOTERO Balance Lidocaine contient 0,3 % de chlorhydrate de lidocaine.
Présentation
BELOTERO Lidocaine balance est présenté dans une seringue en verre de 1 ml à usage unique et stérilisée par chaleur humide. Chaque boite contient deux aiguilles hypodermiques stériles de 27 G 1/2 (0,4 x 13 mm) et 30 G 1/2 (0,3 x 13 mm) portant le marquage CE, et deux étiquettes de traçabilité ainsi que le mode d'emploi. Pour garantir un usage optimal de ce produit, il est recommandé d'utiliser les aiguilles fournies.
BELOTERO Lidocaine balance est un produit de comblement injectable résorbable indiqué pour augmenter le volume des tissus cutanés. Ce produit permet une augmentation de volume modérée dans les zones voulues (par ex. lèvres), le comblement de tous les types de rides et la correction des cicatrices. La présence de lidocaine a pour objectif de réduire localement la douleur associée à l'injection du gel et d'améliorer le confort du patient.
BELOTERO Lidocaine balance est un produit de comblement utilisé pour augmenter le tissu dermique en remplissant les renfoncements cutanés. La capacité d'augmentation tissulaire vient du comportement mécanique du gel qui soulève la peau et compense les pertes de volume liées à l'âge ou à des blessures. Ce gel est composé de hyaluronate de sodium réticulé dans un tampon de phosphate physiologique. Avec le temps, il se résorbe lentement grâce à une meilleure résistance à la dégradation.
Attention, l'injection de BELOTERO LIDOCAINE BALANCE nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).
LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
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Posologie et mode d'administration
Ce dispositif est destiné à être injecté dans le derme superficiel à moyen par un praticien légalement habilité. Pour assurer la réussite du traitement, le praticien doit avoir au préalable suivi une formation relative à la technique d'injection visant à augmenter le volume des tissus cutanés Le traitement doit être effectué dans des conditions d'asepsie appropriées. Ce produit a été conçu pour être utilisé en cabinet médical.
BELOTERO Lidocaine balance doit être injecté dans une peau saine, désinfectée et sans inflammation. Pour assurer un usage optimal duce produit, il est recommandé de se procéder au montage de l'aiguille suivants les schémas 1-4. Commencez l'injection en toumant le biseau de l'aiguille vers le bas.
Il convient de noter que la force exercée pour une injection avec une aiguille de 30 G '1/2 sera supérieure à celle nécessaire avec une aiguille de 27 G Y.
BELOTERO Lidocaine balance peut être injecté dans le derme superficiel à moyen selon diverses techniques : injections ponctuelles en série, la technique linéaire rétro-traçante, antérotraçage, la technique antérotraçante, la technique en nappage, la technique en éventail, la techinque de blanchissement, la technique amultiponction et la technique d'injection des micro-papules. *
BELOTERO Lidocaine balance peut être utilisé en association avec d'autres produits de comblement de la gamme BELOTERO en respectant la bonne profondeur d'injection et l'indication chaque produit. En cas d'obstruction de l'aiguille, auquel cas la pression d'injection devient trop élevée, il convient dinterrompre l'injection et de changer l'aiguille.
BELOTERO Lidocaine balance doit être injecté lentement. La quantité à injecter dépend de la correction recherchée.
Ne procédez pas à des corrections excessives. Après l'injection, le praticien peut masser délicatement la zone traitée pour assurer une répartition uniforme du produit. Profondeur d'injection
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Retrouvez ici les précautions d'emploi
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BELOTERO BALANCE LIDOCAINE
Belotero lidocaine balance est un gel injectable, viscoélastique et stérile, à usage unique, présenté dans une seringue en verre. Belotero lidocaine balance est composé de hyaluronate de sodium réticulé, d'origine non animale. Belotero lidocaine balance est indiqué pour l'augmentation du volume du tissu cutané du visage. Cette boîte contient une seringue de 1 ml de gel. BELOTERO Lidocaine balance est un gel stérile, transparent, incolore, apyrogène et viscoélastique, composé de hyaluronate de sodium réticulé d'origine non animale, dans un tampon de phosphate physiologique. BELOTERO Balance Lidocaine contient 0,3 % de chlorhydrate de lidocaine. Présentation BELOTERO Lidocaine balance est présenté dans une seringue en verre de 1 ml à usage unique et stérilisée par chaleur humide. Chaque boite contient deux aiguilles hypodermiques stériles de 27 G 1/2 (0,4 x 13 mm) et 30 G 1/2 (0,3 x 13 mm) portant le marquage CE, et deux étiquettes de traçabilité ainsi que le mode d'emploi. Pour garantir un usage optimal de ce produit, il est recommandé d'utiliser les aiguilles fournies. BELOTERO Lidocaine balance est un produit de comblement injectable résorbable indiqué pour augmenter le volume des tissus cutanés. Ce produit permet une augmentation de volume modérée dans les zones voulues (par ex. lèvres), le comblement de tous les types de rides et la correction des cicatrices. La présence de lidocaine a pour objectif de réduire localement la douleur associée à l'injection du gel et d'améliorer le confort du patient. BELOTERO Lidocaine balance est un produit de comblement utilisé pour augmenter le tissu dermique en remplissant les renfoncements cutanés. La capacité d'augmentation tissulaire vient du comportement mécanique du gel qui soulève la peau et compense les pertes de volume liées à l'âge ou à des blessures. Ce gel est composé de hyaluronate de sodium réticulé dans un tampon de phosphate physiologique. Avec le temps, il se résorbe lentement grâce à une meilleure résistance à la dégradation. Attention, l'injection de BELOTERO LIDOCAINE BALANCE nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique). LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES. Ceci est dispositif médical Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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VIVACY
Stylage Filler S + Lidocaïne
Acide hyaluronique 16mg
Combler les dépressions cutanées du visage
Dispositif médical
2 seringues pré-remplies à 0,8 ml, 4 aiguilles stériles à usage unique.
Gel d'acide hyaluronique injectable, destiné à combler les dépressions cutanées du visage par injection dans le derme. Stylage® S est également indiqué pour l’ourlement des lèvres, par injection dans la muqueuse des lèvres.
Les produits sont des gels d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, intégrant un antioxydant (le mannitol). Ils sont stériles et apyrogènes, de pH et d’osmolarité physiologiques.
Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient une notice et des étiquettes reprenant le numéro de lot - une à remettre au patient, l'autre à joindre au dossier patient du praticien.
LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
Ceci est un dispositif médical.
Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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• Le traitement doit être effectué par un praticien légalement habilité, formé aux techniques d'injection d'implants et ayant une bonne connaissance de l’anatomie du visage et des mains, ainsi que des plans d’injection. Il devra notamment prendre en compte la présence de chlorhydrate de lidocaïne dans les produits Stylage® S Lidocaïne, Stylage® M Lidocaïne et Stylage® L Lidocaïne. Le praticien choisit le produit à injecter en fonction de l’anatomie de la zone et de l’effet recherché.
• Lors d’une injection destinée au traitement des dépressions cutanées du visage :
· Stylage® S recommandé pour l’injection dans le derme superficiel à moyen du visage.
• Avant d'effectuer le traitement, il est impératif :
· De bien vérifier avec le patient ses antécédents médicaux.
· D'expliquer au patient les indications et les résultats attendus avec les produits.
· D'informer le patient des contre-indications, des précautions d'emploi, des effets indésirables potentiels liés au traitement, ainsi que sur les conseils aux patients.
• Avant l'injection :
· Désinfecter la zone à traiter avec une solution antiseptique appropriée.
· Vérifier l'intégrité des aiguilles.
· Vérifier l’absence de trouble dans le gel.
• En cas de stockage au réfrigérateur, ramener le produit à température ambiante avant l'injection.
• Les injections se font avec une aiguille/canule selon les habitudes du praticien.
• Visser l'aiguille/la canule fermement sur l'embout Luer Lock de la seringue.
• Respecter les règles d'asepsie et de manipulation concernant ce type d'opération.
• Modalités d’injection :
· Injecter lentement dans la zone recommandée à l'aide de l'aiguille stérile fournie/la canule sélectionnée. La technique d’injection linéaire rétro-traçante, la technique multipoints ou une combinaison de ces deux techniques sont recommandées. Si l’injection est trop profonde, l’efficacité de la correction sera réduite. Si l’injection est trop superficielle, une décoloration de la peau ou de petites indurations peuvent apparaitre ou la correction peut être irrégulière.
• La quantité à injecter dépend du défaut cutané à corriger. Seul le praticien est à même de définir la dose à injecter pour obtenir une correction optimale.
• Ne pas surcorriger. En cas de surcorrection, de petites indurations ou une correction irrégulière peuvent apparaître.
• Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 ml d'acide hyaluronique réticulé par personne et par an.
• Si l'aiguille/la canule est obturée, ne pas augmenter la pression requise pour l'injection. Remplacer l'aiguille/ la canule.
• Après l'injection, ne pas appliquer de froid ; bien masser la zone traitée afin d'optimiser l'uniformité de la correction.
Pour visualiser la notice cliquez sur ce lien
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La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
Composition:
- Acide hyaluronique réticulé (BDDE) 16 mg
- Chlorhydrate de lidocaïne 3 mg
- Tampon phosphate et mannitol - pH 7,2 qsp 1 g
- Seringue pré-remplie à 0,8 ml
MODE D'ACTION
Les produits doivent être injectés dans la zone à traiter, où ils vont générer du volume en comblant la zone injectée. Les produits seront ensuite résorbés lentement au fil du temps. La durée des produits dépend du type de peau du patient et de la profondeur d'injection. Ainsi, en fonction des caractéristiques de la zone traitée, du patient et de la profondeur d’'injection, une à deux séances d'injection sont nécessaires pour un traitement optimal du défaut esthétique. Des séances de retouche régulières permettront de pérenniser la correction souhaitée.
CONTRE-INDICATIONS
Les produits ne doivent pas être utilisés :
• En association avec un peeling, un traitement au laser ou une dermabrasion. Le praticien doit décider du délai d’attente nécessaire après ces traitements avant de pratiquer l'injection.
• Chez les patients ayant une tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue à l'un des composants.
• Chez les femmes enceintes ou allaitant ou chez les enfants.
• Dans des zones ou à proximité de zones présentant des problèmes cutanés inflammatoires ou infectieux (acné, herpès, etc.).
De plus, les produits Stylage® L et Stylage® L Lidocaïne ne doivent pas être utilisés :
• Pour des injections visant à traiter des rides superficielles.
• Dans les zones où la peau est fine (ex : front, région périorbitaire avec les paupières, cernes, pattes d’oies), dans les zones où le réseau vasculaire est exposé (ex : région glabellaire) ni dans les lèvres.
Les produits contenant de la lidocaïne (Stylage® S Lidocaïne, Stylage® M Lidocaïne et Stylage® L Lidocaïne) ne doivent pas être utilisés :
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide.
• Chez les patients atteints de porphyrie.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• Il est fortement recommandé d'obtenir le consentement éclairé du patient avant le traitement.
• Si votre patient a des antécédents d’herpès, il existe un risque que les perforations de l’aiguille provoquent une nouvelle éruption d’herpès.
• Pour les patients ayant des antécédents ou une maladie auto-immune déclarée, le praticien doit se prononcer sur l'indication au cas par cas, selon la nature de la maladie et les traitements associés. En outre, le praticien devra assurer une surveillance particulière de ces patients, notamment en leur proposant un double test préalable et en ne les injectant pas si la maladie est évolutive.
• Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique, comme les angines récidivantes ou le rhumatisme articulaire aigu, doivent subir un double test avant toute injection. Dans le cas de rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque, l'injection n'est pas recommandée.
• L’association de Stylage® S Lidocaïne, Stylage® M Lidocaïne ou Stylage® L Lidocaïne avec certains médicaments diminuant ou inhibant le métabolisme hépatique est déconseillée.
• En cas de trouble de l’hémostase ou de traitement anticoagulant, les risques d’hématomes sont accrus.
• La prise d'aspirine, d'AINS, d'antiagrégants plaquettaires, d'anticoagulants ou de vitamine C dans la semaine qui précède l'injection doit être évitée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les vaisseaux sanguins. Toute injection intravasculaire accidentelle pourrait provoquer une occlusion vasculaire pouvant entraîner de rares mais sérieuses complications telles que des troubles de la vision, une cécité, une nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents, selon la zone injectée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les nerfs. Toute lésion nerveuse accidentelle pourrait provoquer une paresthésie transitoire.
• Il est recommandé de ne pas injecter les implants de la gamme Stylage® dans une zone ayant déjà été corrigée avec des implants autres que ceux de la gamme Stylage®, aucune donnée clinique n'étant disponible pour de tels cas.
• Il est conseillé de ne pas mélanger avec un autre produit.
• Seules les aiguilles fournies avec les produits doivent être utilisées pour l'injection, la combinaison de ces deux dispositifs ayant été validée.
• L’utilisation de canules à bout mousses (stériles, marquées CE, avec une embase à raccord conique) est possible. Dans ce cas, le praticien devra :
· Sélectionner la taille de canule adaptée (gauge et longueur) à la correction à réaliser.
· Respecter scrupuleusement les conditions d’asepsie (pré-trou notamment).
• Injecter lentement afin d’éviter les surcorrections.
• En cas de douleur accrue au cours de l’injection, arrêter la procédure et retirer l’aiguille/la canule.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé (seringue, blister, opercule).
• Injecter immédiatement après ouverture.
• Jeter la seringue et le produit résiduel à la fin de l'injection, ainsi que les aiguilles/la canule dans un collecteur approprié, conformément à la réglementation nationale en vigueur.
• Les implants Stylage® sont à usage unique. Ne pas réutiliser.
Un implant ne doit être utilisé que pour un seul patient afin d’empêcher tout risque de contamination croisée.
• Après ouverture, le produit ne peut en aucun cas être restérilisé, même si l'implant n'a pas été injecté.
• Les produits Stylage® S Lidocaïne, Stylage® M Lidocaïne et Stylage® L Lidocaïne contiennent un principe actif, le chlorhydrate de lidocaïne, pouvant induire une réaction positive aux tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
CONSEILS AUX PATIENTS
• Recommander l'utilisation d'une crème solaire avec un indice de protection élevé pendant les deux semaines qui suivent le traitement.
• Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les 12 heures qui suivent l'injection et d'éviter d'exposer la zone traitée à des sources de chaleur intense (UV, sauna, hammam) ou à des froids extrêmes, au moins jusqu'à la disparition des gonflements ou rougeurs post-injection potentiels.
• Le praticien doit informer le patient que celui-ci doit le tenir informé de toute évolution « anormale » de la zone traitée (voir les effets indésirables).
EFFETS INDÉSIRABLES
Le praticien doit informer le patient des possibles effets indésirables immédiats ou retardés pouvant survenir après l'injection des produits, notamment (liste non exhaustive) :
• Réactions inflammatoires de type rougeur, œdème ou érythème potentiellement associées à des démangeaisons et/ou à des douleurs au niveau du site d'injection, qui se résorbent généralement en moins d'une semaine.
• Hématomes.
• Induration ou nodules, coloration ou décoloration au niveau de la zone injectée.
• Faible efficacité ou faible effet de comblement.
• Mobilité locale de l’implant.
• De rares cas de nécrose, d'abcès, de granulome et d'hypersensibilité ont été décrits dans la littérature après des injections d'acide hyaluronique. Le patient doit en être informé.
• Chez les patients présentant un terrain allergique sévère, une pathologie dermatologique, des troubles de l'hémostase ou une pathologie inflammatoire, ou en cas de non-respect des précautions d’emploi, l'incidence des effets indésirables peut être accrue.
• Le patient doit informer le praticien de tout effet indésirable cité ci-dessus persistant plus d'une semaine, ou de l'apparition de tout autre effet indésirable. Le praticien devra le signaler au revendeur ou au fabricant dès que possible et réaliser une prise en charge appropriée.
CONSERVATION - DATE DE PÉREMPTION
• Les produits doivent être utilisés avant la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la seringue.
• Les produits doivent être stockés dans leur emballage d'origine entre 2 °C et 25 °C, à l'abri du gel et de la lumière.
• Le non-respect des conditions de stockage peut affecter les performances du produit.
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VIVACY STYLAGE FILLER S + LIDOCAINE 2 SERINGUES PRE REMPLIES DE 0.8ML
VIVACY Stylage Filler S + Lidocaïne Acide hyaluronique 16mg Combler les dépressions cutanées du visage Dispositif médical 2 seringues pré-remplies à 0,8 ml, 4 aiguilles stériles à usage unique. Gel d'acide hyaluronique injectable, destiné à combler les dépressions cutanées du visage par injection dans le derme. Stylage® S est également indiqué pour l’ourlement des lèvres, par injection dans la muqueuse des lèvres. Les produits sont des gels d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, intégrant un antioxydant (le mannitol). Ils sont stériles et apyrogènes, de pH et d’osmolarité physiologiques. Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient une notice et des étiquettes reprenant le numéro de lot - une à remettre au patient, l'autre à joindre au dossier patient du praticien. LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES. Ceci est un dispositif médical. Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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Stylage Special Lips avec lidocaïne
Acide hyaluronique 18,5mg
Redéfinition et/ou l’augmentation du volume des lèvres
Dispositif médical
1 seringue pré-remplie de 1 ml, 2 aiguilles stériles à usage unique, une notice et des étiquettes avec le numéro de lot
Gel d'acide hyaluronique injectable, spécialement indiqué pour la redéfinition et/ou l’augmentation du volume des lèvres.
Les produits sont des gels d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, intégrant un antioxydant (le mannitol). Ils sont stériles et apyrogènes, de pH et d’osmolarité physiologiques.
Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie à 1ml et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient 1 seringue pré-remplie de 1 ml, 2 aiguilles stériles à usage unique, une notice et des étiquettes avec le numéro de lot, l’une devant être remise au patient, l’autre jointe au dossier patient du praticien.
LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
Ceci est un dispositif médical.
Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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POSOLOGIE - MODE D’ADMINISTRATION
• Le traitement doit être effectué par un praticien légalement habilité, formé aux techniques d'injection d'implants et ayant une bonne connaissance de l’anatomie des lèvres, ainsi que des plans d’injection. Il devra notamment prendre en compte la présence de chlorhydrate de lidocaïne dans le produit Stylage® Special Lips Lidocaïne.
• Avant d'effectuer le traitement, il est impératif :
· De bien vérifier avec le patient ses antécédents médicaux.
· D'expliquer au patient les indications et les résultats attendus avec les produits.
· D'informer le patient des contre-indications, des précautions d'emploi, des effets indésirables potentiels liés au traitement, ainsi que sur les conseils aux patients.
• Avant l'injection :
· Désinfecter la zone à traiter avec une solution antiseptique appropriée.
· Vérifier l'intégrité des aiguilles.
· Vérifier l’absence de trouble dans le gel.
• En cas de stockage au réfrigérateur, ramener le produit à température ambiante avant l'injection.
• Visser l'aiguille/la canule fermement sur l'embout Luer Lock de la seringue.
• Respecter les règles d'asepsie et de manipulation concernant ce type d'opération.
• Modalités d’injection :
· Injecter lentement dans la muqueuse des lèvres à l'aide de l’aiguille stérile fournie/la canule sélectionnée. La technique d’injection linéaire rétro-traçante, la technique multipoints ou une combinaison de ces deux techniques sont recommandées. Si l’injection est trop profonde, l’efficacité de la correction sera réduite. Si l’injection est trop superficielle, une décoloration de la peau ou de petites indurations peuvent apparaitre ou la correction peut être irrégulière.
• La quantité à injecter dépend du défaut cutané à corriger. Seul le praticien est à même de définir la dose à injecter pour obtenir une correction optimale.
• Ne pas surcorriger. En cas de surcorrection, de petites indurations ou une correction irrégulière peuvent apparaître.
• Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 ml d'acide hyaluronique réticulé par personne et par an.
• Si l'aiguille/la canule est obturée, ne pas augmenter la pression requise pour l'injection. Remplacer l'aiguille/la canule.
• Après l'injection, ne pas appliquer de froid ; bien masser la zone traitée afin d'optimiser l'uniformité de la correction.
Pour visualiser la notice cliquez sur ce lien
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Composition:
- Acide hyaluronique réticulé (BDDE) 18,5 mg
- Chlorhydrate de lidocaïne 3mg
- Tampon phosphate et mannitol - pH 7,2 qsp 1 g
- Seringue pré-remplie à 1 ml
MODE D'ACTION
Les produits doivent être injectés dans et/ou autour de la muqueuse des lèvres, où ils vont générer du volume pour redéfinir et/ou combler la zone injectée. Les produits seront ensuite résorbés lentement au fil du temps. La durée des produits dépend du type de peau du patient et de la profondeur d'injection. Ainsi, en fonction des caractéristiques de la zone traitée, du patient et de la profondeur d’injection, une à deux séances d'injection sont nécessaires pour un traitement optimal du défaut esthétique. Des séances de retouche régulières permettront de pérenniser la correction souhaitée.
CONTRE-INDICATIONS
Les produits ne doivent pas être utilisés :
• Pour des injections autres qu’intradermiques/ en sous-cutané ou dans la muqueuse des lèvres ;
• En association avec un peeling, un traitement au laser ou une dermabrasion. Le praticien doit décider du délai d’attente nécessaire après ces traitements avant de pratiquer l'injection;
• Chez les patients ayant une tendance à développer des cicatrices hypertrophiques;
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue à l'un des composants;
• Chez les femmes enceintes ou allaitant ou chez les enfants;
• Dans des zones ou à proximité de zones présentant des problèmes cutanés inflammatoires ou infectieux (acné, herpès, etc.).
De plus, le produit Stylage® Special Lips Lidocaïne ne doit pas être utilisé :
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide;
• Chez les patients atteints de porphyrie.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• Il est fortement recommandé d'obtenir le consentement éclairé du patient avant le traitement.
• Si votre patient a des antécédents d’herpès, il existe un risque que les perforations de l’aiguille provoquent une nouvelle éruption d’herpès.
• Pour les patients ayant des antécédents ou une maladie auto-immune déclarée, le praticien doit se prononcer sur l'indication au cas par cas, selon la nature de la maladie et les traitements associés. En outre, le praticien devra assurer une surveillance particulière de ces patients, notamment en leur proposant un double test préalable et en ne les injectant pas si la maladie est évolutive.
• Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique, comme les angines récidivantes ou le rhumatisme articulaire aigu, doivent subir un double test avant toute injection. Dans le cas de rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque, l'injection n'est pas recommandée.
• L’association de Stylage® Special Lips Lidocaïne avec certains médicaments diminuant ou inhibant le métabolisme hépatique est déconseillée.
• En cas de trouble de l’hémostase ou de traitement anticoagulant, les risques d’hématomes sont accrus.
• La prise d'aspirine, d'AINS, d'antiagrégants plaquettaires, d'anticoagulants ou de vitamine C dans la semaine qui précède l'injection doit être évitée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les vaisseaux sanguins. Toute injection intravasculaire accidentelle pourrait provoquer une occlusion vasculaire pouvant entraîner de rares mais sérieuses complications telles que des troubles de la vision, une cécité, une nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents, selon la zone injectée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les nerfs. Toute lésion nerveuse accidentelle pourrait provoquer une paresthésie transitoire.
• Il est recommandé de ne pas injecter les implants de la gamme Stylage® dans une zone ayant déjà été corrigée avec des implants autres que ceux de la gamme Stylage®, aucune donnée clinique n'étant disponible pour de tels cas.
• Il est conseillé de ne pas mélanger avec un autre produit.
• Seules les aiguilles fournies avec les produits doivent être utilisées pour l'injection, la combinaison de ces deux dispositifs ayant été validée.
• L’utilisation de canules à bout mousses (stériles, marquées CE, avec une embase à raccord conique) est possible. Dans ce cas, le praticien devra :
· Sélectionner la taille de canule adaptée (gauge et longueur) à la correction à réaliser.
· Respecter scrupuleusement les conditions d’asepsie (pré-trou notamment).
• Injecter lentement afin d’éviter les surcorrections.
• En cas de douleur accrue au cours de l’injection, arrêter la procédure et retirer l’aiguille/la canule.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé (seringue, blister, opercule).
• Injecter immédiatement après ouverture.
• Jeter la seringue et le produit résiduel à la fin de l'injection, ainsi que les aiguilles/la canule dans un collecteur approprié, conformément à la réglementation nationale en vigueur.
• Les implants Stylage® sont à usage unique. Ne pas réutiliser.
Un implant ne doit être utilisé que pour un seul patient afin d’empêcher tout risque de contamination croisée.
• Après ouverture, le produit ne peut en aucun cas être restérilisé, même si l'implant n'a pas été injecté.
• Le produit Stylage® Special Lips Lidocaïne contient un principe actif, le chlorhydrate de lidocaïne, pouvant induire une réaction positive aux tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
CONSEILS AUX PATIENTS
• Recommander l'utilisation d'une crème solaire avec un indice de protection élevé pendant les deux semaines qui suivent le traitement.
• Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les 12 heures qui suivent l'injection et d'éviter d'exposer la zone traitée à des sources de chaleur intense (UV, sauna, hammam) ou à des froids extrêmes, au moins jusqu'à la disparition des gonflements ou rougeurs post-injection potentiels.
• Le praticien doit informer le patient que celui-ci doit le tenir informé de toute évolution « anormale » de la zone traitée (voir les effets indésirables).
EFFETS INDÉSIRABLES
Le praticien doit informer le patient des possibles effets indésirables immédiats ou retardés pouvant survenir après l'injection des produits, notamment (liste non exhaustive) :
• Réactions inflammatoires de type rougeur, œdème ou érythème potentiellement associées à des démangeaisons et/ou à des douleurs au niveau du site d'injection, qui se résorbent généralement en moins d'une semaine.
• Hématomes.
• Induration ou nodules, coloration ou décoloration au niveau de la zone injectée.
• Faible efficacité ou faible effet de comblement.
• Mobilité locale de l’implant.
• De rares cas de nécrose, d'abcès, de granulome et d'hypersensibilité ont été décrits dans la littérature après des injections d'acide hyaluronique. Le patient doit en être informé.
• Chez les patients présentant un terrain allergique sévère, une pathologie dermatologique, des troubles de l'hémostase ou une pathologie inflammatoire, ou en cas de non-respect des précautions d’emploi, l'incidence des effets indésirables peut être accrue.
• Le patient doit informer le praticien de tout effet indésirable cité ci-dessus persistant plus d'une semaine, ou de l'apparition de tout autre effet indésirable. Le praticien devra le signaler au revendeur ou au fabricant dès que possible et réaliser une prise en charge appropriée.
CONSERVATION - DATE DE PÉREMPTION
• Les produits doivent être utilisés avant la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la seringue.
• Les produits doivent être stockés dans leur emballage d'origine entre 2 °C et 25 °C, à l'abri du gel et de la lumière.
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VIVACY
VIVACY STYLAGE SPECIAL LIPS AVEC LIDOCAINE 1 SERINGUE PRE REMPLIE DE 1ML
VIVACY Stylage Special Lips avec lidocaïne Acide hyaluronique 18,5mg Redéfinition et/ou l’augmentation du volume des lèvres Dispositif médical 1 seringue pré-remplie de 1 ml, 2 aiguilles stériles à usage unique, une notice et des étiquettes avec le numéro de lot Gel d'acide hyaluronique injectable, spécialement indiqué pour la redéfinition et/ou l’augmentation du volume des lèvres. Les produits sont des gels d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, intégrant un antioxydant (le mannitol). Ils sont stériles et apyrogènes, de pH et d’osmolarité physiologiques. Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie à 1ml et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient 1 seringue pré-remplie de 1 ml, 2 aiguilles stériles à usage unique, une notice et des étiquettes avec le numéro de lot, l’une devant être remise au patient, l’autre jointe au dossier patient du praticien. LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES. Ceci est un dispositif médical. Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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VIVACY
Stylage Filler L + Lidocaïne
Acide hyaluronique 24mg
Combler les dépressions cutanées du visage
Dispositif médical
2 seringues pré-remplies à 1 ml, 4 aiguilles stériles à usage unique.
Gel d'acide hyaluronique injectable, destiné à combler les dépressions cutanées du visage par injection dans le derme. Le chlorhydrate de lidocaïne est destiné à réduire la douleur liée à l'injection.
Les produits sont des gels d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, intégrant un antioxydant (le mannitol). Ils sont stériles et apyrogènes, de pH et d’osmolarité physiologiques.
Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient une notice et des étiquettes reprenant le numéro de lot - une à remettre au patient, l'autre à joindre au dossier patient du praticien.
LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
Ceci est un dispositif médical.
Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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• Le traitement doit être effectué par un praticien légalement habilité, formé aux techniques d'injection d'implants et ayant une bonne connaissance de l’anatomie du visage et des mains, ainsi que des plans d’injection. Il devra notamment prendre en compte la présence de chlorhydrate de lidocaïne dans les produits Stylage® S Lidocaïne, Stylage® M Lidocaïne et Stylage® L Lidocaïne. Le praticien choisit le produit à injecter en fonction de l’anatomie de la zone et de l’effet recherché.
• Lors d’une injection destinée au traitement des dépressions cutanées du visage :
· Stylage® S recommandé pour l’injection dans le derme superficiel à moyen du visage.
• Avant d'effectuer le traitement, il est impératif :
· De bien vérifier avec le patient ses antécédents médicaux.
· D'expliquer au patient les indications et les résultats attendus avec les produits.
· D'informer le patient des contre-indications, des précautions d'emploi, des effets indésirables potentiels liés au traitement, ainsi que sur les conseils aux patients.
• Avant l'injection :
· Désinfecter la zone à traiter avec une solution antiseptique appropriée.
· Vérifier l'intégrité des aiguilles.
· Vérifier l’absence de trouble dans le gel.
• En cas de stockage au réfrigérateur, ramener le produit à température ambiante avant l'injection.
• Les injections se font avec une aiguille/canule selon les habitudes du praticien.
• Visser l'aiguille/la canule fermement sur l'embout Luer Lock de la seringue.
• Respecter les règles d'asepsie et de manipulation concernant ce type d'opération.
• Modalités d’injection :
· Injecter lentement dans la zone recommandée à l'aide de l'aiguille stérile fournie/la canule sélectionnée. La technique d’injection linéaire rétro-traçante, la technique multipoints ou une combinaison de ces deux techniques sont recommandées. Si l’injection est trop profonde, l’efficacité de la correction sera réduite. Si l’injection est trop superficielle, une décoloration de la peau ou de petites indurations peuvent apparaitre ou la correction peut être irrégulière.
• La quantité à injecter dépend du défaut cutané à corriger. Seul le praticien est à même de définir la dose à injecter pour obtenir une correction optimale.
• Ne pas surcorriger. En cas de surcorrection, de petites indurations ou une correction irrégulière peuvent apparaître.
• Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 ml d'acide hyaluronique réticulé par personne et par an.
• Si l'aiguille/la canule est obturée, ne pas augmenter la pression requise pour l'injection. Remplacer l'aiguille/ la canule.
• Après l'injection, ne pas appliquer de froid ; bien masser la zone traitée afin d'optimiser l'uniformité de la correction.
Pour visualiser la notice cliquez sur ce lien
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La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
Composition:
- Acide hyaluronique réticulé (BDDE) 24 mg
- Chlorhydrate de lidocaïne Tampon 3mg
- Tampon phosphate et mannitol - pH 7,2 Seringue pré-remplie à 1 ml qsp 1 g
MODE D'ACTION
Les produits doivent être injectés dans la zone à traiter, où ils vont générer du volume en comblant la zone injectée. Les produits seront ensuite résorbés lentement au fil du temps. La durée des produits dépend du type de peau du patient et de la profondeur d'injection. Ainsi, en fonction des caractéristiques de la zone traitée, du patient et de la profondeur d’'injection, une à deux séances d'injection sont nécessaires pour un traitement optimal du défaut esthétique. Des séances de retouche régulières permettront de pérenniser la correction souhaitée.
CONTRE-INDICATIONS
Les produits ne doivent pas être utilisés :
• En association avec un peeling, un traitement au laser ou une dermabrasion. Le praticien doit décider du délai d’attente nécessaire après ces traitements avant de pratiquer l'injection.
• Chez les patients ayant une tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue à l'un des composants.
• Chez les femmes enceintes ou allaitant ou chez les enfants.
• Dans des zones ou à proximité de zones présentant des problèmes cutanés inflammatoires ou infectieux (acné, herpès, etc.).
De plus, les produits Stylage® L et Stylage® L Lidocaïne ne doivent pas être utilisés :
• Pour des injections visant à traiter des rides superficielles.
• Dans les zones où la peau est fine (ex : front, région périorbitaire avec les paupières, cernes, pattes d’oies), dans les zones où le réseau vasculaire est exposé (ex : région glabellaire) ni dans les lèvres.
Les produits contenant de la lidocaïne (Stylage® S Lidocaïne, Stylage® M Lidocaïne et Stylage® L Lidocaïne) ne doivent pas être utilisés :
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide.
• Chez les patients atteints de porphyrie.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• Il est fortement recommandé d'obtenir le consentement éclairé du patient avant le traitement.
• Si votre patient a des antécédents d’herpès, il existe un risque que les perforations de l’aiguille provoquent une nouvelle éruption d’herpès.
• Pour les patients ayant des antécédents ou une maladie auto-immune déclarée, le praticien doit se prononcer sur l'indication au cas par cas, selon la nature de la maladie et les traitements associés. En outre, le praticien devra assurer une surveillance particulière de ces patients, notamment en leur proposant un double test préalable et en ne les injectant pas si la maladie est évolutive.
• Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique, comme les angines récidivantes ou le rhumatisme articulaire aigu, doivent subir un double test avant toute injection. Dans le cas de rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque, l'injection n'est pas recommandée.
• L’association de Stylage® S Lidocaïne, Stylage® M Lidocaïne ou Stylage® L Lidocaïne avec certains médicaments diminuant ou inhibant le métabolisme hépatique est déconseillée.
• En cas de trouble de l’hémostase ou de traitement anticoagulant, les risques d’hématomes sont accrus.
• La prise d'aspirine, d'AINS, d'antiagrégants plaquettaires, d'anticoagulants ou de vitamine C dans la semaine qui précède l'injection doit être évitée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les vaisseaux sanguins. Toute injection intravasculaire accidentelle pourrait provoquer une occlusion vasculaire pouvant entraîner de rares mais sérieuses complications telles que des troubles de la vision, une cécité, une nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents, selon la zone injectée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les nerfs. Toute lésion nerveuse accidentelle pourrait provoquer une paresthésie transitoire.
• Il est recommandé de ne pas injecter les implants de la gamme Stylage® dans une zone ayant déjà été corrigée avec des implants autres que ceux de la gamme Stylage®, aucune donnée clinique n'étant disponible pour de tels cas.
• Il est conseillé de ne pas mélanger avec un autre produit.
• Seules les aiguilles fournies avec les produits doivent être utilisées pour l'injection, la combinaison de ces deux dispositifs ayant été validée.
• L’utilisation de canules à bout mousses (stériles, marquées CE, avec une embase à raccord conique) est possible. Dans ce cas, le praticien devra :
· Sélectionner la taille de canule adaptée (gauge et longueur) à la correction à réaliser.
· Respecter scrupuleusement les conditions d’asepsie (pré-trou notamment).
• Injecter lentement afin d’éviter les surcorrections.
• En cas de douleur accrue au cours de l’injection, arrêter la procédure et retirer l’aiguille/la canule.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé (seringue, blister, opercule).
• Injecter immédiatement après ouverture.
• Jeter la seringue et le produit résiduel à la fin de l'injection, ainsi que les aiguilles/la canule dans un collecteur approprié, conformément à la réglementation nationale en vigueur.
• Les implants Stylage® sont à usage unique. Ne pas réutiliser.
Un implant ne doit être utilisé que pour un seul patient afin d’empêcher tout risque de contamination croisée.
• Après ouverture, le produit ne peut en aucun cas être restérilisé, même si l'implant n'a pas été injecté.
• Les produits Stylage® S Lidocaïne, Stylage® M Lidocaïne et Stylage® L Lidocaïne contiennent un principe actif, le chlorhydrate de lidocaïne, pouvant induire une réaction positive aux tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
CONSEILS AUX PATIENTS
• Recommander l'utilisation d'une crème solaire avec un indice de protection élevé pendant les deux semaines qui suivent le traitement.
• Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les 12 heures qui suivent l'injection et d'éviter d'exposer la zone traitée à des sources de chaleur intense (UV, sauna, hammam) ou à des froids extrêmes, au moins jusqu'à la disparition des gonflements ou rougeurs post-injection potentiels.
• Le praticien doit informer le patient que celui-ci doit le tenir informé de toute évolution « anormale » de la zone traitée (voir les effets indésirables).
EFFETS INDÉSIRABLES
Le praticien doit informer le patient des possibles effets indésirables immédiats ou retardés pouvant survenir après l'injection des produits, notamment (liste non exhaustive) :
• Réactions inflammatoires de type rougeur, œdème ou érythème potentiellement associées à des démangeaisons et/ou à des douleurs au niveau du site d'injection, qui se résorbent généralement en moins d'une semaine.
• Hématomes.
• Induration ou nodules, coloration ou décoloration au niveau de la zone injectée.
• Faible efficacité ou faible effet de comblement.
• Mobilité locale de l’implant.
• De rares cas de nécrose, d'abcès, de granulome et d'hypersensibilité ont été décrits dans la littérature après des injections d'acide hyaluronique. Le patient doit en être informé.
• Chez les patients présentant un terrain allergique sévère, une pathologie dermatologique, des troubles de l'hémostase ou une pathologie inflammatoire, ou en cas de non-respect des précautions d’emploi, l'incidence des effets indésirables peut être accrue.
• Le patient doit informer le praticien de tout effet indésirable cité ci-dessus persistant plus d'une semaine, ou de l'apparition de tout autre effet indésirable. Le praticien devra le signaler au revendeur ou au fabricant dès que possible et réaliser une prise en charge appropriée.
CONSERVATION - DATE DE PÉREMPTION
• Les produits doivent être utilisés avant la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la seringue.
• Les produits doivent être stockés dans leur emballage d'origine entre 2 °C et 25 °C, à l'abri du gel et de la lumière.
• Le non-respect des conditions de stockage peut affecter les performances du produit.
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VIVACY
VIVACY STYLAGE L LIDO 2X1ML
VIVACY Stylage Filler L + Lidocaïne Acide hyaluronique 24mg Combler les dépressions cutanées du visage Dispositif médical 2 seringues pré-remplies à 1 ml, 4 aiguilles stériles à usage unique. Gel d'acide hyaluronique injectable, destiné à combler les dépressions cutanées du visage par injection dans le derme. Le chlorhydrate de lidocaïne est destiné à réduire la douleur liée à l'injection. Les produits sont des gels d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, intégrant un antioxydant (le mannitol). Ils sont stériles et apyrogènes, de pH et d’osmolarité physiologiques. Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient une notice et des étiquettes reprenant le numéro de lot - une à remettre au patient, l'autre à joindre au dossier patient du praticien. LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES. Ceci est un dispositif médical. Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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VIVACY
Stylage HydroMax
Acide hyaluronique 12,5mg
Améliorer l’hydratation et l’élasticité cutanée
Dispositif médical
1 seringue pré-remplie de 1 ml, 2 aiguilles stériles à usage unique, une notice et des étiquettes avec le numéro de lot
Gel d’acide hyaluronique injectable indiqué pour améliorer l’hydratation et l’élasticité cutanée par injection dans le derme moyen à profond au niveau du visage, du cou, du décolleté et du dos de la main.
Stylage® HydroMax est un gel d’acide hyaluronique réticulé d’origine non animale, intégrant un agent hydratant (sorbitol), stérile, apyrogène, de pH et d’osmolarité physiologiques.
Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie à 1ml et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient 1 seringue pré-remplie de 1 ml, 2 aiguilles stériles à usage unique, une notice et des étiquettes avec le numéro de lot, l’une devant être remise au patient, l’autre jointe au dossier patient du praticien.
LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
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POSOLOGIE - MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit être effectué par un praticien légalement habilité, formé aux techniques d’injection d’implants et ayant une bonne connaissance de l’anatomie et des plans d’injection. Le praticien choisit le produit à injecter en fonction de l’anatomie de la zone et de l’effet recherché.
• Avant d’effectuer le traitement, il est impératif :
· De bien vérifier avec le patient ses antécédents médicaux.
· D’expliquer au patient les indications et les résultats attendus avec les produits.
· D’informer le patient des contre-indications, des précautions d’emploi, des effets indésirables potentiels liés au traitement, ainsi que sur les conseils aux patients.
• Avant l’injection :
· Désinfecter la zone à traiter avec une solution antiseptique appropriée.
· Vérifier l’intégrité des aiguilles.
· Vérifier l’absence de trouble dans le gel.
• En cas de stockage au réfrigérateur, ramener le produit à température ambiante avant injection.
• Visser l’aiguille fermement sur l’embout Luer Lock de la seringue.
• Respecter les règles d’asepsie et de manipulation concernant ce type d’opération.
• Modalités d’injection :
· Stylage® Hydro : Injecter lentement dans la zone recommandée à l’aide de l’aiguille stérile fournie. La technique d’injection par nappage, papules, multipoints ou une combinaison de ces techniques peuvent être utilisées.
· Stylage® HydroMax : Injecter lentement dans la zone recommandée à l’aide de l’aiguille stérile fournie. La technique d’injection par nappage, papules ou une combinaison de ces techniques peuvent être utilisées.
• Ne pas injecter trop profondément, l’efficacité de la revitalisation serait réduite. Si une injection est trop superficielle, une décoloration de la peau ou de petites indurations peuvent apparaitre ou la correction peut être irrégulière.
• La quantité à injecter est fonction de la zone traitée et du niveau de déshydratation de la peau. Seul le
praticien est à même de définir la dose à injecter pour obtenir une correction optimale.
• Ne pas surcorriger. En cas de surcorrection, de petites indurations ou une correction irrégulière peuvent apparaitre.
• Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20ml d’acide hyaluronique réticulé par an et par personne.
• Si l’aiguille est obturée, ne pas augmenter la pression requise pour l’injection. Remplacer l’aiguille.
• Après l’injection, ne pas appliquer de froid ; bien masser la zone traitée afin d’optimiser l’uniformité de la correction.
Pour visualiser la notice cliquez sur ce lien
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La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
Composition:
- Acide hyaluronique renforcé 12,5 mg
- Tampon phosphate et mannitol - pH 7,2 qsp 1 g
- Seringue pré-remplie à 1ml
MODE D’ACTION
Les produits doivent être injectés dans la zone à traiter, où ils vont permettre de réhydrater la peau et renforcer son élasticité. Les produits seront ensuite résorbés lentement au fil du temps. Selon la peau du patient et la profondeur d’injection, une à trois séances d’injection sont nécessaires pour un traitement optimal de la peau. Des séances de retouches régulières permettront de pérenniser la correction souhaitée.
CONTRE-INDICATIONS
Les produits ne doivent pas être utilisés :
• En association avec un peeling, un traitement au laser ou une dermabrasion. Le praticien doit décider du délai d’attente nécessaire après ces traitements avant de pratiquer l'injection.
• Chez des patients ayant une tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
• Chez des patients présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants.
• Chez les femmes enceintes ou allaitants ou chez les enfants.
• Dans des zones ou à proximité de zones présentant des problèmes cutanés inflammatoire ou infectieux (acné, herpès, etc).
De plus, le produit Stylage® HydroMax ne doit pas être utilisé :
• Chez des patients présentant une intolérance au fructose.
PRECAUTIONS D’EMPLOI
• Il est fortement recommandé d’obtenir le consentement éclairé du patient avant le traitement.
• Si votre patient a des antécédents d’herpès, il existe un risque que les perforations de l’aiguille provoquent une nouvelle éruption d’herpès.
• Pour les patients ayant des antécédents ou une maladie auto-immune déclarée, le praticien doit se prononcer sur l’indication au cas par cas, selon la nature de la maladie et les traitements associés. En outre, le praticien devra assurer une surveillance particulière de ces patients, notamment en leur proposant un double test préalable et en ne les injectant pas si la maladie est évolutive.
• Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique, comme les angines récidivantes ou le rhumatisme articulaire aigu, doivent subir un double test avant toute injection. Dans le cas de rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque, l’injection n’est pas recommandée.
• En cas de trouble de l’hémostase ou de traitement anticoagulant, les risques d’hématomes sont accrus.
• La prise d'aspirine, d'AINS, d'antiagrégants plaquettaires, d'anticoagulants ou de vitamine C dans la semaine qui précède l'injection doit être évitée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les vaisseaux sanguins. Toute injection intravasculaire accidentelle pourrait provoquer une occlusion vasculaire pouvant entraîner de rares mais sérieuses complications telles que des troubles de la vision, une cécité, une nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents, selon la zone injectée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les nerfs. Toute lésion nerveuse accidentelle pourrait provoquer une paresthésie transitoire.
• Il est recommandé de ne pas injecter les implants de la gamme Stylage® dans une zone ayant déjà été corrigée avec des implants autres que ceux de la gamme Stylage®, aucune donnée clinique n’étant disponible pour de tels cas.
• Il est conseillé de ne pas mélanger avec un autre produit.
• Seules les aiguilles fournies avec les produits doivent être utilisées pour l’injection, la combinaison de ces deux dispositifs ayant été validée.
• Pour l’injection du produit Stylage® HydroMax, le praticien sélectionnera l’aiguille de longueur d’injection adaptée selon la zone traitée, le type de correction souhaitée et la technique d’injection choisie.
• Injecter lentement afin d’éviter les surcorrections.
• En cas de douleur accrue au cours de l’injection, arrêter la procédure et retirer l’aiguille.
• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé (seringue, blister, opercule).
• Injecter immédiatement après ouverture.
• Jeter la seringue et le produit résiduel à la fin de l’injection, ainsi que les aiguilles dans un collecteur approprié, conformément à la règlementation nationale en vigueur.
• Les implants Stylage® sont à usage unique. Ne pas réutiliser.
Un implant ne doit être utilisé que pour un seul patient afin d’empêcher tout risque de contamination croisée.
• Après ouverture, le produit ne peut en aucun cas être restérilisé même si l’implant n’a pas été injecté.
CONSEILS AUX PATIENTS
• Recommander aux patients de bien se masser les jours suivant l’injection, notamment quand la technique des micropapules a été utilisée.
• Recommander l’utilisation d’une crème solaire avec un indice de protection élevé pendant les deux semaines qui suivent le traitement.
• Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les 12 heures qui suivent l’injection et d’éviter d’exposer la zone traitée à des sources de chaleur intense (UV, sauna, hammam) ou à des froids extrêmes, au moins jusqu’à la disparition des gonflements ou rougeurs post-injection potentiels.
• Le praticien doit informer le patient que celui-ci doit le tenir informé de toute évolution “anormale” de la zone traitée (voir les effets indésirables).
EFFETS INDESIRABLES
Le praticien doit informer le patient des effets secondaires immédiats ou retardés pouvant survenir après l’injection des produits, notamment (liste non exhaustive) :
• Réactions inflammatoires de type rougeur, œdème ou érythème, potentiellement associées à des démangeaisons et/ou des douleurs au site d’injection, qui se résorbent généralement en moins d’une semaine.
• Hématomes.
• Induration ou nodules, coloration ou décoloration au niveau de la zone injectée.
• Faible efficacité ou faible effet de comblement.
• Mobilité locale de l’implant.
• De rares cas de nécrose, d'abcès, de granulome et d’hypersensibilité ont été décrits dans la littérature après des injections d’acide hyaluronique. Le patient doit en être informé.
• Chez les patients présentant un terrain allergique sévère, une pathologie dermatologique, des troubles de l’hémostase ou une pathologie inflammatoire, ou en cas de non-respect des précautions d’emploi, l’incidence des effets indésirables peut-être accrue.
• Le patient doit informer le praticien de tout effet indésirable cité ci-dessus persistant plus d’une semaine, ou de l’apparition de tout autre effet indésirable. Le praticien devra le signaler au revendeur ou au fabricant dès que possible et réaliser une prise en charge appropriée.
CONSERVATION – DATE DE PEREMPTION
• Les produits doivent être utilisés avant la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur la seringue.
• Les produits doivent être stockés dans leur emballage d’origine entre 2°C et 25°C, à l’abri du gel et de la lumière.
• Le non-respect des conditions de stockage peut affecter les performances du produit.
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VIVACY
VIVACY STYLAGE HYDROMAX 1 SERINGUE PRE REMPLIES DE 1ML
VIVACY Stylage HydroMax Acide hyaluronique 12,5mg Améliorer l’hydratation et l’élasticité cutanée Dispositif médical 1 seringue pré-remplie de 1 ml, 2 aiguilles stériles à usage unique, une notice et des étiquettes avec le numéro de lot Gel d’acide hyaluronique injectable indiqué pour améliorer l’hydratation et l’élasticité cutanée par injection dans le derme moyen à profond au niveau du visage, du cou, du décolleté et du dos de la main. Stylage® HydroMax est un gel d’acide hyaluronique réticulé d’origine non animale, intégrant un agent hydratant (sorbitol), stérile, apyrogène, de pH et d’osmolarité physiologiques. Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie à 1ml et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient 1 seringue pré-remplie de 1 ml, 2 aiguilles stériles à usage unique, une notice et des étiquettes avec le numéro de lot, l’une devant être remise au patient, l’autre jointe au dossier patient du praticien. LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES. Ceci est un dispositif médical. Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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VIVACY
Stylage Volumizers XL avec lidocaïne
Acide hyaluronique 26mg
Restauration ou augmentation des volumes du visage
Dispositif médical
2 seringues pré-remplies à 1 ml, 4 aiguilles stériles à usage unique.
Gel d’acide hyaluronique injectable indiqué pour la restauration ou l’augmentation des volumes du visage par injection dans le derme profond ou en sous-cutané. Le chlorhydrate de lidocaïne est destiné à réduire la douleur liée à l’injection.
Les produits sont des gels d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, intégrant un antioxydant (le mannitol). Ils sont stériles et apyrogènes, de pH et d’osmolarité physiologiques.
Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient une notice et des étiquettes reprenant le numéro de lot - une à remettre au patient, l'autre à joindre au dossier patient du praticien.
LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
Ceci est un dispositif médical.
Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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POSOLOGIE - MODE D’ADMINISTRATION
• Le traitement doit être effectué par un praticien légalement habilité, formé aux techniques d'injection d'implants et ayant une bonne connaissance de l’anatomie du visage et des plans d’injection. Il devra notamment prendre en compte la présence de chlorhydrate de lidocaïne dans le produit Stylage® XL Lidocaïne. Le praticien choisit le produit à injecter en fonction de l’anatomie de la zone et de l’effet recherché.
• Avant d'effectuer le traitement, il est impératif :
· De bien vérifier avec le patient ses antécédents médicaux.
· D'expliquer au patient les indications et les résultats attendus avec les produits.
· D'informer le patient des contre-indications, des précautions d'emploi, des effets indésirables potentiels liés au traitement, ainsi que sur les conseils aux patients.
• Avant l'injection :
· Désinfecter la zone à traiter avec une solution antiseptique appropriée.
· Vérifier l'intégrité des aiguilles.
· Vérifier l’absence de trouble dans le gel.
• En cas de stockage au réfrigérateur, ramener le produit à température ambiante avant l'injection.
• Les injections de Stylage® XXL se font avec une aiguille/canule selon les habitudes du praticien.
• Visser l'aiguille/ la canule fermement sur l'embout Luer Lock de la seringue.
• Respecter les règles d'asepsie et de manipulation concernant ce type d'opération.
• Modalités d’injection :
· Injecter lentement dans la zone indiquée à l'aide de l'aiguille stérile fournie/la canule sélectionnée. La technique d’injection linéaire rétrotraçante, la technique multipoints ou une combinaison de ces deux techniques sont recommandées. Si l’injection est trop profonde, l’efficacité de la correction sera réduite. Si l’injection est trop superficielle, une décoloration de la peau ou de petites indurations peuvent apparaitre ou la correction peut être irrégulière.
• La quantité à injecter dépend du défaut cutané à corriger. Seul le praticien est à même de définir la dose à injecter pour obtenir une correction optimale.
• Ne pas surcorriger. En cas de surcorrection, de petites indurations ou une correction irrégulière peuvent apparaître.
• Il est recommandé de ne pas dépasser 2,0 ml par zone traitée en une séance et de ne pas injecter plus de 20 ml d'acide hyaluronique réticulé par personne et par an.
• Si l'aiguille/ la canule est obturée, ne pas augmenter la pression requise pour l'injection. Remplacer l'aiguille/la canule.
• Après l'injection, ne pas appliquer de froid ; bien masser la zone traitée afin d'optimiser l'uniformité de la correction.
Pour visualiser la notice cliquez sur ce lien
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La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
Composition:
- Acide hyaluronique réticulé (BDDE) 26 mg
- Chlorhydrate de lidocaïne 3mg
- Tampon phosphate et mannitol - pH 7,2 qsp 1 g
- Seringue pré-remplie à 1 ml
MODE D'ACTION
Les produits doivent être injectés dans la zone à traiter, où ils vont générer du volume. Les produits seront ensuite résorbés lentement au fil du temps. La durée des produits dépend du type de peau du patient et de la profondeur d'injection. Ainsi, en fonction des caractéristiques de la zone traitée, du patient et de la profondeur d'injection, une à deux séances d'injection sont nécessaires pour un traitement optimal du défaut esthétique. Des séances de retouche régulières permettront de pérenniser la correction souhaitée.
CONTRE-INDICATIONS
Les produits ne doivent pas être utilisés :
• En association avec un peeling, un traitement au laser ou une dermabrasion. Le praticien doit décider du délai d’attente nécessaire après ces traitements avant de pratiquer l'injection.
• Dans les zones où la peau est fine (ex : front, région péri-orbitaire avec les paupières, cernes, pattes d’oies), dans les zones où le réseau vasculaire est exposé (ex : région glabellaire) et dans les lèvres.
• Chez les patients ayant une tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue à l'un des composants.
• Chez les femmes enceintes ou allaitant ou chez les enfants.
• Dans des zones ou à proximité de zones présentant des problèmes cutanés inflammatoires ou infectieux (acné, herpès, etc.).
De plus, Stylage® XL Lidocaïne ne doit pas être utilisé :
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide.
• Chez les patients atteints de porphyrie.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• Il est fortement recommandé d'obtenir le consentement éclairé du patient avant le traitement.
• Si le patient a des antécédents d’herpès, il existe un risque que les perforations de l’aiguille provoquent une nouvelle éruption d’herpès.
• Pour les patients ayant des antécédents ou une maladie auto-immune déclarée, le praticien doit se prononcer sur l'indication au cas par cas, selon la nature de la maladie et les traitements associés. En outre, le praticien devra assurer une surveillance particulière de ces patients, notamment en leur proposant un double test préalable et en ne les injectant pas si la maladie est évolutive.
• Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique, comme les angines récidivantes ou le rhumatisme articulaire aigu, doivent subir un double test avant toute injection. Dans le cas de rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque, l'injection n'est pas recommandée.
• L’association de Stylage® XL Lidocaïne avec certains médicaments diminuant ou inhibant le métabolisme hépatique est déconseillée.
• En cas de trouble de l’hémostase ou de traitement anticoagulant, les risques d’hématomes sont accrus.
• La prise d'aspirine, d'AINS, d'antiagrégants plaquettaires, d'anticoagulants ou de vitamine C dans la semaine qui précède l'injection doit être évitée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les vaisseaux sanguins ni dans les muscles. Toute injection intravasculaire accidentelle pourrait provoquer une occlusion vasculaire pouvant entraîner de rares mais sérieuses complications telles que des troubles de la vision, une cécité, une nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents, selon la zone injectée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les nerfs. Toute lésion nerveuse accidentelle pourrait provoquer une paresthésie transitoire.
• Il est recommandé de ne pas injecter les implants de la gamme Stylage® dans une zone ayant déjà été corrigée avec des implants autres que ceux de la gamme Stylage®, aucune donnée clinique n'étant disponible pour de tels cas.
• Il est conseillé de ne pas mélanger avec un autre produit.
• Seules les aiguilles/ la canule fournies avec les produits doivent être utilisées pour l'injection, la combinaison de ces deux dispositifs ayant été validée.
• Pour l’injection des produits Stylage® XL et Stylage® XL Lidocaïne, le praticien sélectionnera une aiguille de la longueur appropriée pour l'injection de la zone à traiter, le type de correction souhaitée et la méthode d'injection sélectionnée.
• L'utilisation de canules à bouts mousse (stériles, marquées CE, avec une embase à raccord conique) est possible. Dans ce cas, le praticien devra :
· Sélectionner la taille de la canule adaptée (Gauge et longueur) à la correction à réaliser.
· Respecter scrupuleusement les conditions d'asepsie (pré-trou notamment).
• Injecter lentement afin d’éviter les surcorrections.
• En cas de douleur accrue au cours de l’injection, arrêter la procédure et retirer l’aiguille/la canule.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé (seringue, blister, opercule).
• Injecter immédiatement après ouverture.
• Jeter la seringue et le produit résiduel à la fin de l'injection, ainsi que les aiguilles/la canule dans un collecteur approprié, conformément à la réglementation nationale en vigueur.
• Les implants Stylage® sont à usage unique. Ne pas réutiliser.
Un implant ne doit être utilisé que pour un seul patient afin d’empêcher tout risque de contamination croisée.
• Après ouverture, le produit ne peut en aucun cas être restérilisé, même si l'implant n'a pas été injecté.
• Le produit Stylage® XL Lidocaïne contient un principe actif, le chlorhydrate de lidocaïne, pouvant induire une réaction positive aux tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
CONSEILS AUX PATIENTS
• Recommander l'utilisation d'une crème solaire avec un indice de protection élevé pendant les deux semaines qui suivent le traitement.
• Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les 12 heures qui suivent l'injection et d'éviter d'exposer la zone traitée à des sources de chaleur intense (UV, sauna, hammam) ou à des froids extrêmes, au moins jusqu'à la disparition des gonflements ou rougeurs post-injection potentiels.
• Le praticien doit informer le patient que celui-ci doit le tenir informé de toute évolution « anormale » de la zone traitée (voir les effets indésirables).
• Recommander au patient d’éviter de masser ou de comprimer la zone injectée pendant les 3 premiers jours post injection.
• Recommander au patient d’éviter le sauna, hammam et les sports trop vigoureux la première semaine post- injection.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le praticien doit informer le patient des possibles effets indésirables immédiats ou retardés pouvant survenir après l'injection des produits, notamment (liste non exhaustive) :
• Réactions inflammatoires de type rougeur, œdème ou érythème potentiellement associées à des démangeaisons et/ou à des douleurs au niveau du site d'injection, qui se résorbent généralement en moins d'une semaine.
• Hématomes.
• Induration ou nodules, coloration ou décoloration au niveau de la zone injectée.
• Faible efficacité ou faible effet de comblement.
• Mobilité locale de l’implant.
• De rares cas de nécrose, d'abcès, de granulome et d'hypersensibilité ont été décrits dans la littérature après des injections d'acide hyaluronique. Le patient doit en être informé.
• Chez les patients présentant un terrain allergique sévère, une pathologie dermatologique, des troubles de l'hémostase ou une pathologie inflammatoire, ou en cas de non-respect des précautions d’emploi, l'incidence des effets indésirables peut être accrue.
• Le patient doit informer le praticien de tout effet indésirable cité ci-dessus persistant plus d'une semaine, ou de l'apparition de tout autre effet indésirable. Le praticien devra le signaler au revendeur ou au fabricant dès que possible et réaliser une prise en charge appropriée.
CONSERVATION - DATE DE PÉREMPTION
• Les produits doivent être utilisés avant la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la seringue.
• Les produits doivent être stockés dans leur emballage d'origine entre 2 °C et 25 °C, à l'abri du gel et de la lumière.
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STYLAGE XL LIDO BOITE DE 2X1ML
VIVACY Stylage Volumizers XL avec lidocaïne Acide hyaluronique 26mg Restauration ou augmentation des volumes du visage Dispositif médical 2 seringues pré-remplies à 1 ml, 4 aiguilles stériles à usage unique. Gel d’acide hyaluronique injectable indiqué pour la restauration ou l’augmentation des volumes du visage par injection dans le derme profond ou en sous-cutané. Le chlorhydrate de lidocaïne est destiné à réduire la douleur liée à l’injection. Les produits sont des gels d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, intégrant un antioxydant (le mannitol). Ils sont stériles et apyrogènes, de pH et d’osmolarité physiologiques. Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient une notice et des étiquettes reprenant le numéro de lot - une à remettre au patient, l'autre à joindre au dossier patient du praticien. LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES. Ceci est un dispositif médical. Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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string(2522) "L’implant injectable RADIESSE est un implant stérilisé à la vapeur, sans latex, apyrogène, semi-solide, cohésif, entièrement biodégradable et sous-cutané. Son principal composant est l’hydroxyapatite de calcium synthétique, un biomatériau utilisé depuis plus de vingt ans en orthopédie, neurochirurgie, orthodontie, oto-rhino-laryngologie et ophtalmologie. L’hydroxyapatite de calcium est le principal constituant minéral des os et des dents. La nature semi-solide de l’implant injectable RADIESSE est obtenue en plaçant en suspension l’hydroxyapatite de calcium dans un gel excipient principalement composé d’eau (eau stérile pour injection USP) et de glycérine (USP). La structure du gel est formée en ajoutant une petite quantité de carboxyméthylcellulose sodique (USP). Le gel est dissipé in vivo pour être remplacé par un tissu mou croissant, alors que l’hydroxyapatite de calcium reste sur le site d’injection. On obtient ainsi une restauration et une augmentation de longue durée, mais non permanentes.
La taille de la particule de l’implant injectable RADIESSE 1,5cc varie entre 25 et 45 microns; cet implant peut être injecté avec une aiguille au diamètre intérieur (DI) de 27 gauges ou une aiguille plus large avec un connecteur Luer standard.
L’utilisation d’aiguilles dont le diamètre intérieur est inférieur à 27 gauges peut augmenter le risque d’obstruction de l’aiguille.
L’implant injectable RADIESSE est utilisé pour les implantations sous-cutanées pour la correction des rides et des plis du visage de l’ordre de moyens à prononcés, tels que les sillons nasogéniens, la restauration et/ou la correction des signes de perte de la graisse faciale (lipoatrophie) chez les individus souffrant du virus de l’immunodéficience humaine et pour le rajeunissement de la main.
Attention, l'injection de RADIESSE 1.5ML nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).
LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
Ceci est dispositif médical
Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
Fabriqué par
Merz North America, Inc.
4133 Courtney Road, Suite #10
Franksville, WI 53126 U.S.A
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Pour effectuer une injection percutanée, se procurer le matériel suivant :
- Seringue(s) de l’implant injectable RADIESSE {Fournies séparément}
- Aiguille(s) de tailles adéquates avec connecteurs Luer-Lock. [La taille recommandée pour les aiguilles est un DI entre 25ga et 27ga avec une longueur d’aiguille de 1,30cm à 3,8cm.
L’utilisation d’aiguilles dont le diamètre intérieur est inférieur à 27 gauges peut augmenter le risque d’obstruction de l’aiguille.]
1. Préparer le patient pour une injection percutanée en utilisant les procédures standard. Le site d’injection du traitement doit être indiqué au marqueur chirurgical et préparé avec un antiseptique adapté. À la discrétion du médecin, on peut recourir à une anesthésie locale ou topique au niveau du site d’injection ou à une sédation. Après anesthésie du site, appliquer de la glace sur la zone pour réduire toute tuméfaction ou distension locale.
2.Préparer les seringues et aiguilles d’injection avant la procédure d’injection percutanée.
Une nouvelle aiguille d’injection peut être utilisée pour chaque seringue ou la même aiguille d’injection peut être rattachée à chaque nouvelle seringue pour le traitement d’un même patient.
Retirer la pochette d’aluminium de sa boîte. Au moment adéquat, ouvrir la pochette et laisser tomber la seringue dans le champ stérile.
Une petite quantité de moisissure se trouve généralement dans la pochette en aluminium pour des raisons de stérilisation. Cette moisissure n’indique pas que le produit est défectueux.
Séparer l’emballage de la seringue au niveau du bord supérieur et détacher jusqu’au point en dessous du raccord. Pour toute utilisation d’aiguilles autres que celles fournis dans cet emballage, procéder selon les instructions livrées avec les aiguilles.
Retirer le capuchon de la seringue Luer (à l’extrémité distale de la seringue) avant d’attacher l’aiguille. La seringue peut être vissée dans le connecteur Luer-Lock de l’aiguille.
L’aiguille doit être fermement fixée à la seringue et amorcée avec l’implant injectable RADIESSE.
Si un excès de l’implant injectable RADIESSE se trouve sur la surface de ferrure de la Luer-Lock, la nettoyer à l’aide d’une gaze stérilisée. Pousser lentement le piston de la seringue jusqu’à ce que le matériau d’implant jaillisse de l’aiguille. Si une fuite se produit au niveau du connecteur Luer, retirer l’aiguille et nettoyer les surfaces du connecteur Luer ou, dans des cas extrêmes, remplacer la seringue et l’aiguille.
3.Localiser le site initial d’implantation. Il est difficile, voire impossible d’injecter le produit dans du tissu cicatriciel et du cartilage. Éviter ces types de tissu autant que possible pendant la pénétration de l’aiguille d’injection.
4.La profondeur de l’injection et la quantité injectée varient en fonction du site et de l’étendue de la restauration ou de l’augmentation. L’injection de l’implant injectable RADIESSE doit être suffisamment profonde de manière à éviter la formation de nodules à la surface de la peau ou l’ischémie des tissus de surface. Dans le cas du rajeunissement des mains, l’implant injectable RADIESSE doit être injecté dans le plan aréolaire entre la couche sous-cutanée et le fascia superficiel.
5.NE PAS SURCORRIGER LE SITE D’INJECTION.
Utiliser un facteur de correction 1/1.
Régulièrement modeler ou masser l’implant injecté pendant la procédure d’injection pour lui maintenir un contour lisse.
6.Si une résistance importante se fait sentir lorsqu’on pousse le piston, déplacer légèrement l’aiguille d’injection pour faciliter l’implantation du matériau. Si cette résistance importante persiste, retirer complètement l’aiguille du site d’injection et réessayer une nouvelle position.
Si cette résistance persiste toujours, essayer une autre aiguille d’injection. En cas d’échec, remplacer la seringue et l’aiguille d’injection.
7.Avancer l’aiguille dans le derme profond jusqu’à l’endroit de départ. Pousser soigneusement le piston de la seringue pour commencer l’injection et injecter lentement le matériau d’implant tout en retirant l’aiguille, en implantant une ligne de matériau à l’endroit souhaité. Continuer d’implanter des lignes de matériau supplémentaire jusqu’à ce que le niveau d’augmentation souhaité soit atteint.
Dans le cas du rajeunissement des mains, NE PAS injecter l’implant injectable RADIESSE dans les fils linéaires. Injecter une forme booléenne entre les tendons extenseurs du dos de la main et masser ensuite pour répartir le matériau
Rapport de lidocaïne à 2% à mélanger avec les divers volumes de seringue de l’implant injectable RADIESSE: 0.26 pour une concentration de la lidocaïne obtenue (w/v%) 0,31-0,32%
Conservation
L’implant injectable RADIESSE doit être conservé dans son emballage à température ambiante contrôlée entre 15 °C et 32 °C. Ne pas utiliser si la date d’expiration est dépassée. La date d’expiration est imprimée sur les étiquettes du produit
Elimination
Les seringues utilisées ou partiellement utilisées ainsi que les aiguilles doivent être considérées comme des déchets médicaux potentiellement contaminés. Elles doivent être manipulées et éliminées conformément aux pratiques médicales de l'établissement et aux réglementations locales en vigueur.
Attention, l'injection de RADIESSE 1.5ML nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).
Si vous ressentez une gêne qui persiste au-delà d'une semaine ou si d'autres effets secondaires se manifestent, informez-en votre médecin sans tarder.
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L’implant injectable RADIESSE est fourni dans une seringue stérile (à la vapeur) et non pyrogène, emballé dans un sachet en pellicule d’aluminium et placé dans une boite pour faciliter son entreposage. Chaque lot comprend une seringue pré-remplie contenant 1,5cc de l’implant injectable RADIESSE (le degré de précision des gradations de la seringue est de ±0,025cc).
Ne pas utiliser si l’emballage et/ou la seringue sont endommagés ou si l’embout ou le piston de la seringue ne sont pas intacts.
Le contenu de la seringue doit servir uniquement pour un seul patient et un seul traitement et ne doit pas être restérilisé.
CONTRE-INDICATIONS:
Contre-indiqué en cas d’inflammation ou d’infection aigue et/ou chronique lorsque celle-ci concerne la zone à traiter.
Contre-indiqué chez les patients qui se savent hypersensibles à l’un des ingrédients.
Contre-indiqué chez les patients ayant tendance à souffrir de maladies inflammatoires de la peau ou chez les patients ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
Ne pas implanter dans l’épiderme. Ne pas utiliser comme remplacement de la peau.
L’implantation dans l’épiderme ou le derme superficiel pourrait entraîner des complications telles que la formation de fistules, des infections, des extrusions, la formation de nodules et une induration.
N’est pas destiné à servir à la correction des plis glabellaires. Une incidence plus élevée de nécroses localisées a été associée à l’injection glabellaire. Des complications associées à d’autres produits injectables indiquent qu’une injection forcée dans les vaisseaux du derme superficiel de la zone glabellaire peut provoquer un mouvement rétrograde dans les artères rétiniennes, entraînant une occlusion vasculaire.
Contre-indiqué en présence de corps étrangers comme la silicone liquide ou d’autres matériaux particulaires.
Ne pas l’utiliser dans les zones dépourvues d’une couverture adéquate de tissus sains et bien vascularisés.
Ne pas utiliser chez les patients souffrant de troubles systémiques, ces derniers pouvant entraver la cicatrisation de la peau ou provoquer la détérioration des tissus recouvrant l’implant
Ne pas utiliser dans la poitrine.
Ne pas utiliser dans les lèvres.
AVERTISSEMENTS:
Ne pas injecter l’implant dans les vaisseaux sanguins. L’injection de l’implant dans les vaisseaux sanguins peut entraîner une agrégation plaquettaire, une occlusion vasculaire, un infarctus, un phénomène embolique ou une hémolyse.
L’implant injectable RADIESSE ne doit pas être injecté dans des organes ou autres structures pouvant être endommagés par un implant occupant de l’espace.
Ne pas implanter l’implant chez les patients soignés par l’aspirine ou par d’autres médicaments pouvant entraver la cicatrisation.
Ne pas implanter l’implant dans des tissus infectés ou potentiellement infectés ni dans une cavité ouverte sous risque de provoquer une infection ou extrusion. Une infection grave peut engendrer des lésions ou une perte de la peau qui recouvre l’implant. Les hématomes ou séromes peuvent nécessiter un drainage chirurgical.
En cas d’hypersensibilité ou de réaction allergique, une inflammation ou une infection grave pourrait se produire, laquelle nécessiterait le retrait de l’implant.
Certains implants injectables ont été associés au durcissement des tissus sur le site d’injection, à la migration de particules d’un site d’injection vers d’autres parties du corps et/ou à des réactions allergiques ou auto-immunes. La pratique clinique, les études menées sur des animaux et la presse spécialisée n’ont observé aucun de ces effets avec l’implant injectable RADIESSE et n’en prévoient aucun.
Comme avec tout matériau d’implant, des réactions indésirables potentielles peuvent survenir, notamment (liste non limitative) : inflammation, infection, formation de fistules, extrusion, hématomes, séromes, induration, cicatrisation inadéquate, dépigmentation cutanée et augmentation inadéquate ou excessive.
L’innocuité et l’efficacité durant la grossesse ou chez la femme qui allaite n’ont pas encore été établies.
PRÉCAUTIONS:
L’injection percutanée de l’implant injectable RADIESSE doit être pratiquée sur des tissus mous pour faciliter la procédure. Les tissus cicatriciels ou très endommagés peuvent rejeter l’implant.
Une infection nécessitant un traitement peut survenir au niveau du site d’injection. Si une telle infection ne peut pas être soignée, il faudra peut-être retirer l’implant.
Des réactions liées à l’injection, comme l’érythème, le gonflement, la douleur, les démangeaisons, la dépigmentation ou hypersensibilité peuvent se produire au niveau du site d’injection. En général, ces réactions disparaissent spontanément entre un jour et une semaine suivant l’injection.
Des nodules nécessitant traitement ou ablation peuvent se former.
L’implant peut présenter une irrégularité, laquelle pourrait exiger une correction chirurgicale.
Ne pas injecter de volume excessif dans la zone à traiter. Dans des cas extrêmes, une rupture du site pourrait se produire. L’implant injectable RADIESSE peut simplement être ajouté en injections successives, mais ne peut pas être retiré facilement.
Tout comme les procédures d’injection similaires, la procédure d’injection de l’implant injectable RADIESSE présente de faibles risques d’infection et/ou de saignement inhérents.
Le patient peut ressentir un léger malaise pendant et après l’intervention. C’est pourquoi il est bon de considérer les techniques esthétiques communément associées à ce traitement.
Suivre les précautions généralement associées aux procédures d’injection percutanées pour éviter toute infection
Ne pas restériliser.
L’implant injectable RADIESSE est fourni stérile et apyrogène dans une pochette en aluminium scellée. Il est destiné à un usage unique, pour un seul patient.
La pochette en aluminium doit être soigneusement examinée afin de s’assurer que ni celle-ci ni la seringue n’ont été endommagées pendant l’expédition. Ne pas utiliser si la pochette en
aluminium est perforée ou si la seringue est endommagée. Ne pas utiliser si l’embout ou le piston de la seringue n’est pas en place.
Pour des raisons de stérilisation, une petite quantité de moisissure se trouve généralement dans la pochette en aluminium. Cette moisissure n’indique pas que le produit est défectueux.
La composition peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
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RADIESSE
RADIESSE Volume Advantage 1,5cc Injectable Une Seringue Pre-remplie De 1.5ml
L’implant injectable RADIESSE est un implant stérilisé à la vapeur, sans latex, apyrogène, semi-solide, cohésif, entièrement biodégradable et sous-cutané. Son principal composant est l’hydroxyapatite de calcium synthétique, un biomatériau utilisé depuis plus de vingt ans en orthopédie, neurochirurgie, orthodontie, oto-rhino-laryngologie et ophtalmologie. L’hydroxyapatite de calcium est le principal constituant minéral des os et des dents. La nature semi-solide de l’implant injectable RADIESSE est obtenue en plaçant en suspension l’hydroxyapatite de calcium dans un gel excipient principalement composé d’eau (eau stérile pour injection USP) et de glycérine (USP). La structure du gel est formée en ajoutant une petite quantité de carboxyméthylcellulose sodique (USP). Le gel est dissipé in vivo pour être remplacé par un tissu mou croissant, alors que l’hydroxyapatite de calcium reste sur le site d’injection. On obtient ainsi une restauration et une augmentation de longue durée, mais non permanentes. La taille de la particule de l’implant injectable RADIESSE 1,5cc varie entre 25 et 45 microns; cet implant peut être injecté avec une aiguille au diamètre intérieur (DI) de 27 gauges ou une aiguille plus large avec un connecteur Luer standard. L’utilisation d’aiguilles dont le diamètre intérieur est inférieur à 27 gauges peut augmenter le risque d’obstruction de l’aiguille. L’implant injectable RADIESSE est utilisé pour les implantations sous-cutanées pour la correction des rides et des plis du visage de l’ordre de moyens à prononcés, tels que les sillons nasogéniens, la restauration et/ou la correction des signes de perte de la graisse faciale (lipoatrophie) chez les individus souffrant du virus de l’immunodéficience humaine et pour le rajeunissement de la main. Attention, l'injection de RADIESSE 1.5ML nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique). LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES. Ceci est dispositif médical Ce produit ne sera ni repris, ni échangé. Fabriqué par Merz North America, Inc. 4133 Courtney Road, Suite #10 Franksville, WI 53126 U.S.A
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Stylage Volumizers XXL
Acide hyaluronique 21mg
Restauration ou augmentation des volumes du visage
Dispositif médical
2 seringues pré-remplies à 1 ml, 3 aiguilles stériles, 1 canule stérile à usage unique
Gel d’acide hyaluronique injectable indiqué pour la restauration ou l’augmentation des volumes du visage par injection dans le derme profond ou en sous-cutané.
Les produits sont des gels d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, intégrant un antioxydant (le mannitol). Ils sont stériles et apyrogènes, de pH et d’osmolarité physiologiques.
Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient une notice et des étiquettes reprenant le numéro de lot - une à remettre au patient, l'autre à joindre au dossier patient du praticien.
LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
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string(2963) "POSOLOGIE - MODE D’ADMINISTRATION
• Le traitement doit être effectué par un praticien légalement habilité, formé aux techniques d'injection d'implants et ayant une bonne connaissance de l’anatomie du visage et des plans d’injection. Il devra notamment prendre en compte la présence de chlorhydrate de lidocaïne dans le produit Stylage® XL Lidocaïne. Le praticien choisit le produit à injecter en fonction de l’anatomie de la zone et de l’effet recherché.
• Avant d'effectuer le traitement, il est impératif :
· De bien vérifier avec le patient ses antécédents médicaux.
· D'expliquer au patient les indications et les résultats attendus avec les produits.
· D'informer le patient des contre-indications, des précautions d'emploi, des effets indésirables potentiels liés au traitement, ainsi que sur les conseils aux patients.
• Avant l'injection :
· Désinfecter la zone à traiter avec une solution antiseptique appropriée.
· Vérifier l'intégrité des aiguilles.
· Vérifier l’absence de trouble dans le gel.
• En cas de stockage au réfrigérateur, ramener le produit à température ambiante avant l'injection.
• Les injections de Stylage® XXL se font avec une aiguille/canule selon les habitudes du praticien.
• Visser l'aiguille/ la canule fermement sur l'embout Luer Lock de la seringue.
• Respecter les règles d'asepsie et de manipulation concernant ce type d'opération.
• Modalités d’injection :
· Injecter lentement dans la zone indiquée à l'aide de l'aiguille stérile fournie/la canule sélectionnée. La technique d’injection linéaire rétrotraçante, la technique multipoints ou une combinaison de ces deux techniques sont recommandées. Si l’injection est trop profonde, l’efficacité de la correction sera réduite. Si l’injection est trop superficielle, une décoloration de la peau ou de petites indurations peuvent apparaitre ou la correction peut être irrégulière.
• La quantité à injecter dépend du défaut cutané à corriger. Seul le praticien est à même de définir la dose à injecter pour obtenir une correction optimale.
• Ne pas surcorriger. En cas de surcorrection, de petites indurations ou une correction irrégulière peuvent apparaître.
• Il est recommandé de ne pas dépasser 2,0 ml par zone traitée en une séance et de ne pas injecter plus de 20 ml d'acide hyaluronique réticulé par personne et par an.
• Si l'aiguille/ la canule est obturée, ne pas augmenter la pression requise pour l'injection. Remplacer l'aiguille/la canule.
• Après l'injection, ne pas appliquer de froid ; bien masser la zone traitée afin d'optimiser l'uniformité de la correction.
Pour visualiser la notice cliquez sur ce lien
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string(9431) "La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
Composition:
- Acide hyaluronique réticulé (BDDE) 21 mg
- Tampon phosphate et mannitol - pH 7,2 qsp 1 g
- Seringue pré-remplie à 1 ml
MODE D'ACTION
Les produits doivent être injectés dans la zone à traiter, où ils vont générer du volume. Les produits seront ensuite résorbés lentement au fil du temps. La durée des produits dépend du type de peau du patient et de la profondeur d'injection. Ainsi, en fonction des caractéristiques de la zone traitée, du patient et de la profondeur d'injection, une à deux séances d'injection sont nécessaires pour un traitement optimal du défaut esthétique. Des séances de retouche régulières permettront de pérenniser la correction souhaitée.
CONTRE-INDICATIONS
Les produits ne doivent pas être utilisés :
• En association avec un peeling, un traitement au laser ou une dermabrasion. Le praticien doit décider du délai d’attente nécessaire après ces traitements avant de pratiquer l'injection.
• Dans les zones où la peau est fine (ex : front, région péri-orbitaire avec les paupières, cernes, pattes d’oies), dans les zones où le réseau vasculaire est exposé (ex : région glabellaire) et dans les lèvres.
• Chez les patients ayant une tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue à l'un des composants.
• Chez les femmes enceintes ou allaitant ou chez les enfants.
• Dans des zones ou à proximité de zones présentant des problèmes cutanés inflammatoires ou infectieux (acné, herpès, etc.).
De plus, Stylage® XL Lidocaïne ne doit pas être utilisé :
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide.
• Chez les patients atteints de porphyrie.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• Il est fortement recommandé d'obtenir le consentement éclairé du patient avant le traitement.
• Si le patient a des antécédents d’herpès, il existe un risque que les perforations de l’aiguille provoquent une nouvelle éruption d’herpès.
• Pour les patients ayant des antécédents ou une maladie auto-immune déclarée, le praticien doit se prononcer sur l'indication au cas par cas, selon la nature de la maladie et les traitements associés. En outre, le praticien devra assurer une surveillance particulière de ces patients, notamment en leur proposant un double test préalable et en ne les injectant pas si la maladie est évolutive.
• Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique, comme les angines récidivantes ou le rhumatisme articulaire aigu, doivent subir un double test avant toute injection. Dans le cas de rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque, l'injection n'est pas recommandée.
• L’association de Stylage® XL Lidocaïne avec certains médicaments diminuant ou inhibant le métabolisme hépatique est déconseillée.
• En cas de trouble de l’hémostase ou de traitement anticoagulant, les risques d’hématomes sont accrus.
• La prise d'aspirine, d'AINS, d'antiagrégants plaquettaires, d'anticoagulants ou de vitamine C dans la semaine qui précède l'injection doit être évitée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les vaisseaux sanguins ni dans les muscles. Toute injection intravasculaire accidentelle pourrait provoquer une occlusion vasculaire pouvant entraîner de rares mais sérieuses complications telles que des troubles de la vision, une cécité, une nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents, selon la zone injectée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les nerfs. Toute lésion nerveuse accidentelle pourrait provoquer une paresthésie transitoire.
• Il est recommandé de ne pas injecter les implants de la gamme Stylage® dans une zone ayant déjà été corrigée avec des implants autres que ceux de la gamme Stylage®, aucune donnée clinique n'étant disponible pour de tels cas.
• Il est conseillé de ne pas mélanger avec un autre produit.
• Seules les aiguilles/ la canule fournies avec les produits doivent être utilisées pour l'injection, la combinaison de ces deux dispositifs ayant été validée.
• Pour l’injection des produits Stylage® XL et Stylage® XL Lidocaïne, le praticien sélectionnera une aiguille de la longueur appropriée pour l'injection de la zone à traiter, le type de correction souhaitée et la méthode d'injection sélectionnée.
• L'utilisation de canules à bouts mousse (stériles, marquées CE, avec une embase à raccord conique) est possible. Dans ce cas, le praticien devra :
· Sélectionner la taille de la canule adaptée (Gauge et longueur) à la correction à réaliser.
· Respecter scrupuleusement les conditions d'asepsie (pré-trou notamment).
• Injecter lentement afin d’éviter les surcorrections.
• En cas de douleur accrue au cours de l’injection, arrêter la procédure et retirer l’aiguille/la canule.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé (seringue, blister, opercule).
• Injecter immédiatement après ouverture.
• Jeter la seringue et le produit résiduel à la fin de l'injection, ainsi que les aiguilles/la canule dans un collecteur approprié, conformément à la réglementation nationale en vigueur.
• Les implants Stylage® sont à usage unique. Ne pas réutiliser.
Un implant ne doit être utilisé que pour un seul patient afin d’empêcher tout risque de contamination croisée.
• Après ouverture, le produit ne peut en aucun cas être restérilisé, même si l'implant n'a pas été injecté.
• Le produit Stylage® XL Lidocaïne contient un principe actif, le chlorhydrate de lidocaïne, pouvant induire une réaction positive aux tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
CONSEILS AUX PATIENTS
• Recommander l'utilisation d'une crème solaire avec un indice de protection élevé pendant les deux semaines qui suivent le traitement.
• Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les 12 heures qui suivent l'injection et d'éviter d'exposer la zone traitée à des sources de chaleur intense (UV, sauna, hammam) ou à des froids extrêmes, au moins jusqu'à la disparition des gonflements ou rougeurs post-injection potentiels.
• Le praticien doit informer le patient que celui-ci doit le tenir informé de toute évolution « anormale » de la zone traitée (voir les effets indésirables).
• Recommander au patient d’éviter de masser ou de comprimer la zone injectée pendant les 3 premiers jours post injection.
• Recommander au patient d’éviter le sauna, hammam et les sports trop vigoureux la première semaine post- injection.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le praticien doit informer le patient des possibles effets indésirables immédiats ou retardés pouvant survenir après l'injection des produits, notamment (liste non exhaustive) :
• Réactions inflammatoires de type rougeur, œdème ou érythème potentiellement associées à des démangeaisons et/ou à des douleurs au niveau du site d'injection, qui se résorbent généralement en moins d'une semaine.
• Hématomes.
• Induration ou nodules, coloration ou décoloration au niveau de la zone injectée.
• Faible efficacité ou faible effet de comblement.
• Mobilité locale de l’implant.
• De rares cas de nécrose, d'abcès, de granulome et d'hypersensibilité ont été décrits dans la littérature après des injections d'acide hyaluronique. Le patient doit en être informé.
• Chez les patients présentant un terrain allergique sévère, une pathologie dermatologique, des troubles de l'hémostase ou une pathologie inflammatoire, ou en cas de non-respect des précautions d’emploi, l'incidence des effets indésirables peut être accrue.
• Le patient doit informer le praticien de tout effet indésirable cité ci-dessus persistant plus d'une semaine, ou de l'apparition de tout autre effet indésirable. Le praticien devra le signaler au revendeur ou au fabricant dès que possible et réaliser une prise en charge appropriée.
CONSERVATION - DATE DE PÉREMPTION
• Les produits doivent être utilisés avant la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la seringue.
• Les produits doivent être stockés dans leur emballage d'origine entre 2 °C et 25 °C, à l'abri du gel et de la lumière.
• Le non-respect des conditions de stockage peut affecter les performances du produit.
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VIVACY STYLAGE VOLUMIZERS XXL 2 SERINGUES PRE REMPLIES DE 1ML
VIVACY Stylage Volumizers XXL Acide hyaluronique 21mg Restauration ou augmentation des volumes du visage Dispositif médical 2 seringues pré-remplies à 1 ml, 3 aiguilles stériles, 1 canule stérile à usage unique Gel d’acide hyaluronique injectable indiqué pour la restauration ou l’augmentation des volumes du visage par injection dans le derme profond ou en sous-cutané. Les produits sont des gels d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, intégrant un antioxydant (le mannitol). Ils sont stériles et apyrogènes, de pH et d’osmolarité physiologiques. Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient une notice et des étiquettes reprenant le numéro de lot - une à remettre au patient, l'autre à joindre au dossier patient du praticien. LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES. Ceci est un dispositif médical. Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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VIVACY
Stylage Filler L
Acide hyaluronique 24mg
Combler les dépressions cutanées du visage
Dispositif médical
2 seringues pré-remplies à 1 ml, 4 aiguilles stériles à usage unique.
Gel d'acide hyaluronique injectable, destiné à combler les dépressions cutanées du visage par injection dans le derme. Stylage® L est également indiqué pour la restauration des volumes dans le dos de la main par injection sous-cutanée.
Les produits sont des gels d'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, intégrant un antioxydant (le mannitol). Ils sont stériles et apyrogènes, de pH et d’osmolarité physiologiques.
Ces gels sont conditionnés en seringue pré-remplie et stérilisés par autoclave. Les produits sont à usage unique. Chaque boîte contient une notice et des étiquettes reprenant le numéro de lot - une à remettre au patient, l'autre à joindre au dossier patient du praticien.
LES PRODUITS VENDUS SUR NOTRE SITE SONT DES PRODUITS PARAPHAMACEUTIQUES, ILS SONT DONC EN VENTE LIBRE ET NE NECESSITENT PAS D'ORDONNANCES.
Ceci est un dispositif médical.
Ce produit ne sera ni repris, ni échangé.
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• Le traitement doit être effectué par un praticien légalement habilité, formé aux techniques d'injection d'implants et ayant une bonne connaissance de l’anatomie du visage et des mains, ainsi que des plans d’injection. Il devra notamment prendre en compte la présence de chlorhydrate de lidocaïne dans les produits Stylage® S Lidocaïne, Stylage® M Lidocaïne et Stylage® L Lidocaïne. Le praticien choisit le produit à injecter en fonction de l’anatomie de la zone et de l’effet recherché.
• Lors d’une injection destinée au traitement des dépressions cutanées du visage :
· Stylage® S recommandé pour l’injection dans le derme superficiel à moyen du visage.
• Avant d'effectuer le traitement, il est impératif :
· De bien vérifier avec le patient ses antécédents médicaux.
· D'expliquer au patient les indications et les résultats attendus avec les produits.
· D'informer le patient des contre-indications, des précautions d'emploi, des effets indésirables potentiels liés au traitement, ainsi que sur les conseils aux patients.
• Avant l'injection :
· Désinfecter la zone à traiter avec une solution antiseptique appropriée.
· Vérifier l'intégrité des aiguilles.
· Vérifier l’absence de trouble dans le gel.
• En cas de stockage au réfrigérateur, ramener le produit à température ambiante avant l'injection.
• Les injections se font avec une aiguille/canule selon les habitudes du praticien.
• Visser l'aiguille/la canule fermement sur l'embout Luer Lock de la seringue.
• Respecter les règles d'asepsie et de manipulation concernant ce type d'opération.
• Modalités d’injection :
· Injecter lentement dans la zone recommandée à l'aide de l'aiguille stérile fournie/la canule sélectionnée. La technique d’injection linéaire rétro-traçante, la technique multipoints ou une combinaison de ces deux techniques sont recommandées. Si l’injection est trop profonde, l’efficacité de la correction sera réduite. Si l’injection est trop superficielle, une décoloration de la peau ou de petites indurations peuvent apparaitre ou la correction peut être irrégulière.
• La quantité à injecter dépend du défaut cutané à corriger. Seul le praticien est à même de définir la dose à injecter pour obtenir une correction optimale.
• Ne pas surcorriger. En cas de surcorrection, de petites indurations ou une correction irrégulière peuvent apparaître.
• Il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 ml d'acide hyaluronique réticulé par personne et par an.
• Si l'aiguille/la canule est obturée, ne pas augmenter la pression requise pour l'injection. Remplacer l'aiguille/ la canule.
• Après l'injection, ne pas appliquer de froid ; bien masser la zone traitée afin d'optimiser l'uniformité de la correction.
Pour visualiser la notice cliquez sur ce lien
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La liste des ingrédients peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
Composition:
- Acide hyaluronique réticulé (BDDE) 24 mg
- Tampon phosphate et mannitol - pH 7,2 qsp 1 g
- Seringue pré-remplie à 1 ml
MODE D'ACTION
Les produits doivent être injectés dans la zone à traiter, où ils vont générer du volume en comblant la zone injectée. Les produits seront ensuite résorbés lentement au fil du temps. La durée des produits dépend du type de peau du patient et de la profondeur d'injection. Ainsi, en fonction des caractéristiques de la zone traitée, du patient et de la profondeur d’'injection, une à deux séances d'injection sont nécessaires pour un traitement optimal du défaut esthétique. Des séances de retouche régulières permettront de pérenniser la correction souhaitée.
CONTRE-INDICATIONS
Les produits ne doivent pas être utilisés :
• En association avec un peeling, un traitement au laser ou une dermabrasion. Le praticien doit décider du délai d’attente nécessaire après ces traitements avant de pratiquer l'injection.
• Chez les patients ayant une tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue à l'un des composants.
• Chez les femmes enceintes ou allaitant ou chez les enfants.
• Dans des zones ou à proximité de zones présentant des problèmes cutanés inflammatoires ou infectieux (acné, herpès, etc.).
De plus, les produits Stylage® L et Stylage® L Lidocaïne ne doivent pas être utilisés :
• Pour des injections visant à traiter des rides superficielles.
• Dans les zones où la peau est fine (ex : front, région périorbitaire avec les paupières, cernes, pattes d’oies), dans les zones où le réseau vasculaire est exposé (ex : région glabellaire) ni dans les lèvres.
Les produits contenant de la lidocaïne (Stylage® S Lidocaïne, Stylage® M Lidocaïne et Stylage® L Lidocaïne) ne doivent pas être utilisés :
• Chez les patients ayant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide.
• Chez les patients atteints de porphyrie.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• Il est fortement recommandé d'obtenir le consentement éclairé du patient avant le traitement.
• Si votre patient a des antécédents d’herpès, il existe un risque que les perforations de l’aiguille provoquent une nouvelle éruption d’herpès.
• Pour les patients ayant des antécédents ou une maladie auto-immune déclarée, le praticien doit se prononcer sur l'indication au cas par cas, selon la nature de la maladie et les traitements associés. En outre, le praticien devra assurer une surveillance particulière de ces patients, notamment en leur proposant un double test préalable et en ne les injectant pas si la maladie est évolutive.
• Les patients ayant des antécédents de maladie streptococcique, comme les angines récidivantes ou le rhumatisme articulaire aigu, doivent subir un double test avant toute injection. Dans le cas de rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque, l'injection n'est pas recommandée.
• L’association de Stylage® S Lidocaïne, Stylage® M Lidocaïne ou Stylage® L Lidocaïne avec certains médicaments diminuant ou inhibant le métabolisme hépatique est déconseillée.
• En cas de trouble de l’hémostase ou de traitement anticoagulant, les risques d’hématomes sont accrus.
• La prise d'aspirine, d'AINS, d'antiagrégants plaquettaires, d'anticoagulants ou de vitamine C dans la semaine qui précède l'injection doit être évitée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les vaisseaux sanguins. Toute injection intravasculaire accidentelle pourrait provoquer une occlusion vasculaire pouvant entraîner de rares mais sérieuses complications telles que des troubles de la vision, une cécité, une nécrose de la peau et/ou des tissus sous-jacents, selon la zone injectée.
• Les produits ne doivent pas être injectés dans les nerfs. Toute lésion nerveuse accidentelle pourrait provoquer une paresthésie transitoire.
• Il est recommandé de ne pas injecter les implants de la gamme Stylage® dans une zone ayant déjà été corrigée avec des implants autres que ceux de la gamme Stylage®, aucune donnée clinique n'étant disponible pour de tels cas.
• Il est conseillé de ne pas mélanger avec un autre produit.
• Seules les aiguilles fournies avec les produits doivent être utilisées pour l'injection, la combinaison de ces deux dispositifs ayant été validée.
• L’utilisation de canules à bout mousses (stériles, marquées CE, avec une embase à raccord conique) est possible. Dans ce cas, le praticien devra :
· Sélectionner la taille de canule adaptée (gauge et longueur) à la correction à réaliser.
· Respecter scrupuleusement les conditions d’asepsie (pré-trou notamment).
• Injecter lentement afin d’éviter les surcorrections.
• En cas de douleur accrue au cours de l’injection, arrêter la procédure et retirer l’aiguille/la canule.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé (seringue, blister, opercule).
• Injecter immédiatement après ouverture.
• Jeter la seringue et le produit résiduel à la fin de l'injection, ainsi que les aiguilles/la canule dans un collecteur approprié, conformément à la réglementation nationale en vigueur.
• Les implants Stylage® sont à usage unique. Ne pas réutiliser.
Un implant ne doit être utilisé que pour un seul patient afin d’empêcher tout risque de contamination croisée.
• Après ouverture, le produit ne peut en aucun cas être restérilisé, même si l'implant n'a pas été injecté.
• Les produits Stylage® S Lidocaïne, Stylage® M Lidocaïne et Stylage® L Lidocaïne contiennent un principe actif, le chlorhydrate de lidocaïne, pouvant induire une réaction positive aux tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
CONSEILS AUX PATIENTS
• Recommander l'utilisation d'une crème solaire avec un indice de protection élevé pendant les deux semaines qui suivent le traitement.
• Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les 12 heures qui suivent l'injection et d'éviter d'exposer la zone traitée à des sources de chaleur intense (UV, sauna, hammam) ou à des froids extrêmes, au moins jusqu'à la disparition des gonflements ou rougeurs post-injection potentiels.
• Le praticien doit informer le patient que celui-ci doit le tenir informé de toute évolution « anormale » de la zone traitée (voir les effets indésirables).
EFFETS INDÉSIRABLES
Le praticien doit informer le patient des possibles effets indésirables immédiats ou retardés pouvant survenir après l'injection des produits, notamment (liste non exhaustive) :
• Réactions inflammatoires de type rougeur, œdème ou érythème potentiellement associées à des démangeaisons et/ou à des douleurs au niveau du site d'injection, qui se résorbent généralement en moins d'une semaine.
• Hématomes.
• Induration ou nodules, coloration ou décoloration au niveau de la zone injectée.
• Faible efficacité ou faible effet de comblement.
• Mobilité locale de l’implant.
• De rares cas de nécrose, d'abcès, de granulome et d'hypersensibilité ont été décrits dans la littérature après des injections d'acide hyaluronique. Le patient doit en être informé.
• Chez les patients présentant un terrain allergique sévère, une pathologie dermatologique, des troubles de l'hémostase ou une pathologie inflammatoire, ou en cas de non-respect des précautions d’emploi, l'incidence des effets indésirables peut être accrue.
• Le patient doit informer le praticien de tout effet indésirable cité ci-dessus persistant plus d'une semaine, ou de l'apparition de tout autre effet indésirable. Le praticien devra le signaler au revendeur ou au fabricant dès que possible et réaliser une prise en charge appropriée.
CONSERVATION - DATE DE PÉREMPTION
• Les produits doivent être utilisés avant la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la seringue.
• Les produits doivent être stockés dans leur emballage d'origine entre 2 °C et 25 °C, à l'abri du gel et de la lumière.
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VIVACY STYLAGE FILLER L 2 SERINGUES PRE REMPLIES DE 1ML
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